Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLECAINIDACETAT
Orifarm A/S
C01BC04
flecainide acetate
50 mg
tabletter
Markedsført
2012-09-08
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLECIN. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE FLECIN. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Flecin tilhører en gruppe af lægemidler, der virker mod hjerterytme- forstyrrelser (antiarytmika). Flecin hæmmer de elektriske impulser i hjertet, og øger den tid hjertet er i hvile, hvilket medfører, at hjertet slår normalt igen. Flecin kan bruges til behandling af: • visse alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, hvilket ofte beskrives som alvorlig hjertebanken eller hurtig hjerterytme • alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, hvor anden behandling ikke vir- kede eller ikke tåles. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLECIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysning- erne på doseringsetiketten. TAG IKKE FLECIN • hvis du er allergisk over for flecainidacetat, eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Flecin (angivet i punkt 6). • hvis du lider af ledningsforstyrrelser i hjertet, såsom langsom eller hurtig puls, uregelmæssig puls, hjerteblok, ekstra hjerteslag, atrie- flimren eller har en hjerteklapfejl. • hvis du lider af hjertesvigt eller kardiogent chok. • hvis du har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) • hvis du tager lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerte- rytme) • hvis du har Brugada-syndrom (genetisk sygdom med ledningsforstyr- relser i hjertet). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER FLECIN • hvis du har nedsat hjertefunktion (f. eks. efter en blodprop i hjertet eller forkalkning af blodårer i hjertet). • hvis du har en utilstrækkelig funktion af hjertets venstre side • hvis du lider hjerterytmeforstyrrelser efter en hjerteoperation. • hvis din lever- eller nyrefunktion er nedsat. Du skal have foretaget hyppige kontrolmålinger for at sikre, at den dosis du får Lire le document complet
29. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FLECIN, TABLETTER 50 MG (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 23401 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flecin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 50 mg flecainidacetat. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af: 1. Behandling af AV nodal takykardi og arytmier i forbindelse med Wolff-Parkinson- White´s syndrom samt lignende tilstande i de accessoriske ledningsveje, når anden behandling har været utilstrækkelig. 2. Behandling af svær symptomatisk og livstruende paroksystisk ventrikulær arytmi, hvor anden behandling er ineffektiv eller ikke tolereres. 3. Behandling af paroksystiske arytmier i atriet (atrieflimren, atrieflagren og atrietakykardi) hos patienter med invaliderende symptomer efter konvertering, forudsat at der er et udtalt behov for behandling ud fra de kliniske symptomers sværhedsgrad, og hvor anden behandling har været ineffektiv. Sygdom, der skyldes hjertets fysiske tilstand og/eller nedsat funktion af venstre ventrikel bør udelukkes på grund af øget risiko for proarytmisk effekt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Opstart af flecainidbehandling og dosisændringer bør ske under lægelig overvågning og monitorering af EKG og plasmaniveauet. Disse tiltag kan i nogle tilfælde kræve hospitalsindlæggelse, særligt hos patienter med livstruende ventrikulære arytmier. Sådanne _dk_hum_50693_spc.doc_ _Side 1 af 11_ beslutninger bør træffes i samråd med en specialist. Patienter med underliggende kardiomyopati og især dem med tidligere myokardieinfarkt bør kun påbegynde flecainidbehandling, hvis andre antiarytmika, med undtagelse af klasse 1C (især amiodaron) er uden effekt eller ikke tolereres, og når non-farmakologisk behandling (operation, ablation, implanteret defibrillator) ikke er indiceret. Det er påkrævet, at der foretages nøje medicinsk monitorering af EKG og plasmakoncentrationen under behandling med flecainid. _Voksne og unge (13-17 år):_ _Supraventrikulær ary Lire le document complet