Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
CEVA SANTE ANIMALE
QP53AX65
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 120,7mg
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de 0 71 ml, Caja con 3 pipetas de 0 71 ml, Caja con 6 pipetas de 0 71 ml, Caja con 12 pipetas de 0 71 ml, Caja, Caja con 24 pipetas de 0 71 ml, Caja con 60 pipetas de 0 71 ml, Caja con 120 pipetas de 0 71 ml
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros; Gatos
Combinaciones con fipronil
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus turanicus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo
Autorizado, 584870 Autorizado, 584871 Autorizado, 584872 Autorizado, 584873 Autorizado, 584874 Autorizado, 584875 Autorizado, 58, 584876 Autorizado
2015-10-20
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 2-10 KG Y GATOS > 5 KG 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne -Francia Fabricante responsable de la liberación del lote: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne -Francia Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 6 D-76356 Weingarten Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 2-10 kg y gatos > 5 kg Fipronilo, (S)-metopreno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada pipeta contiene: Sustancias activas Excipientes Volumen de la uni- dad de dosis (ml) Fipronilo (mg) (S)-metopreno (mg) Butilhidroxi- anisol E320 (mg) Butilhidroxi- tolueno E321 (mg) Perros 2-10 kg y Gatos > 5 kg 0,71 120,70 60,35 0,142 0,142 Solución transparente amarilla. 4. INDICACIONES DE USO _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP). En perros: - Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas _(Ctenocephalides spp_). La eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 9 se- manas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de la eclosión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de huevos de pulga en pulgas ad Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 2-10 kg y gatos > 5 kg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 0,71 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fipronilo 120,70 mg (S)-metopreno 60,35 mg EXCIPIENTES Butilhidroxianisol (E 320) 0,142 mg Butilhidroxitolueno (E 321) 0,142 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 2 – 10 kg y gatos > 5 kg. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o garrapatas. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP). En perros: - Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp). La eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste durante 9 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de la eclo- sión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de huevos de pulga en pulgas adultas durante 8 semanas después de la aplicación. - Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas (_Dermacentor reticula-_ _tus, Rhipicephalus sanguineus)_. El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida inmediata y persistente durante 6 semanas después de su aplicación. En gatos: _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp). La eficacia insecticida inmediata frente a n Lire le document complet