FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 2-10 KG Y GATOS > 5 KG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FIPRONILO

Available from:

CEVA SANTE ANIMALE

ATC code:

QP53AX65

INN (International Name):

FIPRONILO

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composition:

FIPRONILO 120,7mg

Administration route:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Units in package:

Caja con 1 pipeta de 0 71 ml, Caja con 3 pipetas de 0 71 ml, Caja con 6 pipetas de 0 71 ml, Caja con 12 pipetas de 0 71 ml, Caja, Caja con 24 pipetas de 0 71 ml, Caja con 60 pipetas de 0 71 ml, Caja con 120 pipetas de 0 71 ml

Prescription type:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Therapeutic group:

Perros; Gatos

Therapeutic area:

Combinaciones con fipronil

Product summary:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus turanicus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo

Authorization status:

Autorizado, 584870 Autorizado, 584871 Autorizado, 584872 Autorizado, 584873 Autorizado, 584874 Autorizado, 584875 Autorizado, 58, 584876 Autorizado

Authorization date:

2015-10-20

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 2-10 KG Y
GATOS > 5 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne -Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne -Francia
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
D-76356 Weingarten
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 2-10 kg y
gatos > 5 kg
Fipronilo, (S)-metopreno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta contiene:
Sustancias activas
Excipientes
Volumen
de la uni-
dad de
dosis (ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Butilhidroxi-
anisol
E320 (mg)
Butilhidroxi-
tolueno E321
(mg)
Perros 2-10 kg
y Gatos > 5 kg
0,71
120,70
60,35
0,142
0,142
Solución transparente amarilla.
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el
control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
En perros:
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
_(Ctenocephalides spp_). La eficacia
insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas
persiste durante 9 se-
manas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de
la eclosión de los huevos de
pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de huevos de pulga en
pulgas ad

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 2-10 kg y
gatos > 5 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,71 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
120,70 mg
(S)-metopreno
60,35 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E 320)
0,142 mg
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,142 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros 2 – 10 kg y gatos > 5 kg.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento
para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
En perros:
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp). La
eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por
pulgas adultas persiste
durante 9 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por
inhibición de la eclo-
sión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de
huevos de pulga en
pulgas adultas durante 8 semanas después de la aplicación.
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticula-_
_tus, Rhipicephalus sanguineus)_. El medicamento veterinario tiene una
eficacia acaricida
inmediata y persistente durante 6 semanas después de su aplicación.
En gatos:
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp). La
eficacia insecticida inmediata frente a n