FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 2-10 KG Y GATOS > 5 KG

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 2-10 KG Y GATOS > 5 KG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Composición:
  • FIPRONILO 120, 7mg
  • Vía de administración:
  • UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 pipeta de 0 71 ml, Caja con 3 pipetas de 0 71 ml, Caja con 6 pipetas de 0 71 ml, Caja con 12 pipetas de 0 71 ml, Caja
  • tipo de receta:
  • No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 2-10 KG Y GATOS > 5 KG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con fipronil
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESCAMACIÓN

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584870 Autorizado, 584871 Autorizado, 584872 Autorizado, 584873 Autorizado, 584874 Autorizado, 584875 Autorizado, 58
  • Número de autorización:
  • 3303 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 20-10-2015
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

Fipronilo-(S)-MetoprenoCevasoluciónspot-onparaperros2-10kgygatos>5kg

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

CevaSantéAnimale

10avenuedeLaBallastière

33500Libourne-Francia

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

CevaSantéAnimale

10avenuedeLaBallastière

33500Libourne-Francia

KlockeVerpackungs-ServiceGmbH

Max-Becker-Str.6

D-76356Weingarten

Alemania

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Fipronilo-(S)-MetoprenoCevasoluciónspot-onparaperros2-10kgygatos>5kg

Fipronilo,(S)-metopreno

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Estemedicamentoveterinarioesunasoluciónparauncióndorsalpuntualtransparente

amarilla.

Unapipetasuministra:

Sustanciasactivas Excipientes

Volumen

dela

unidadde

dosis(ml) Fipronilo

(mg) (S)-metopreno

(mg) Butilhidroxi

-anisol

E320(mg) Butilhidroxi

-tolueno

E321(mg)

Perros2-10kg

yGatos>5kg 0,71 120,70 60,35 0,142 0,142

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4. INDICACIONESDEUSO

Tratamientoyprevencióndelasinfestacionesporpulgasy/ogarrapatas.

Elmedicamentoveterinariopuedeutilizarsecomopartedelaestrategiadetratamientoparael

controldelaDermatitisAlérgicaporPulgas(DAP).

Enperros:

-Tratamientoyprevencióndelasinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesspp).Laeficacia

insecticidainmediatafrenteanuevasinfestacionesporpulgasadultaspersistedurante9

semanas.Prevencióndelamultiplicacióndepulgasporinhibicióndelaeclosióndeloshuevos

depulga(actividadovicida)ydeldesarrollodehuevosdepulgaenpulgasadultasdurante8

semanasdespuésdelaaplicación.

-Tratamientoyprevencióndelasinfestacionesporgarrapatas(Dermacentorreticulatus,

Rhipicephalussanguineus).Elmedicamentoveterinariotieneunaeficaciaacaricidainmediata

ypersistentedurante6semanasdespuésdesuaplicación.

Engatos:

-Tratamientoyprevencióndelasinfestacionesporpulgas(Ctenocephalidesspp).Laeficacia

insecticidainmediatafrenteanuevasinfestacionesporpulgasadultaspersistedurante8

semanas.Prevencióndelamultiplicacióndepulgasporinhibicióndelaeclosióndeloshuevos

depulga(actividadovicida)ydeldesarrollodehuevosdepulgaenpulgasadultasdurante6

semanasdespuésdelaaplicación.

-Tratamientoyprevencióndelasinfestacionesporgarrapatas(Rhipicephalusturanicus).El

medicamentoveterinariotieneunaeficaciaacaricidainmediataypersistentedurante5

semanasdespuésdesuaplicación.

5. CONTRAINDICACIONES

Noutilizarenconejos,puestoquepuedenproducirsereaccionesadversaseinclusolamuerte.

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenproducirseefectoscosméticostransitorioscomopelosdepunta,aspectohúmedo,

residuosecooligeradescamación,enlazonadeaplicación.Estoscambiosnoafectanala

seguridadoeficaciadelmedicamentoveterinario.

Silosanimaleslamenelmedicamentoveterinario,puedeobservarsehipersalivacióntransitoria

debidoprincipalmentealosexcipientesdelmedicamentoveterinario.Traslaingestióndel

medicamentoveterinarioalgunosperrostambiénpuedenvomitar.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

PerrosyGatos.

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8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Posología

Unapipetaporanimalcorrespondientealadosismínimarecomendadade12mg/kgdepeso

corporal(p.c.)defiproniloy6mg/kgp.c.de(S)-metopreno.

Vía

Uncióndorsalpuntual.

Mododeadministración

Cómoaplicar:

Separeunodelosblísteresdelaláminadeblísteres.Estoayudaaevitarlaaperturaaccidental

delblísteradyacenteparaprotegerlaspipetasaúnsinabrirdelaexposiciónalahumedad.

Abraelblistercontijeras.Paraevitardañarlapipeta,cortealolargodelalíneamarcadaconel

iconodelastijeras.Separeconcuidadolaláminadesdeelextremodelcorteyextraigala

pipeta.

Sostengalapipetaenposiciónvertical.Déunligerogolpecitoparaasegurarsedequetodoel

contenidolíquidoseencuentradentrodelcuerpoprincipaldelapipeta.Doblelatiradel

extremosuperiorhaciaatrás.Acontinuaciónlapipetasepuededejaraunlado,sies

necesario.Paraabrirlapipetadesprendalapartesuperiorporlalíneadiscontinua.

Separeelpelajeentrelasescápulashastaquelapielseavisible.Coloquelapuntadelapipeta

directamentesobrelapielyaprietevariasveceslapipetaparavaciarcompletamentesu

contenidoenunúnicopunto.

Laaplicacióndelasolucióncercadelabasedelcuellominimizalaposibilidaddequeelanimal

lamalasolución.Sedeberátenercuidadotraslaaplicaciónparaquelosanimalesnoselaman

mutuamentelasolución.

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Sedeberátenercuidadoparaevitarelhumedecimientoexcesivodelpeloconelmedicamento

veterinariopuestoqueestoproduciráunaspectopegajosodelpeloenelpuntodetratamiento.

Eltratamientopuederepetirsecada6semanasenperrosycada5semanasengatos,osegún

seconsidereapropiadoenfuncióndeltipoyniveldeexposiciónparasitaria.Enausenciade

estudiosapropiados,eltratamientonodeberepetirseaintervalosinferioresde2semanas.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

10. TIEMPODEESPERA

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlapipetayenlacajadespuésde

EXP/CAD.Lafechadecaducidadserefierealúltimodíadelmesindicado.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Únicamenteparausoexterno.Noadministrarporvíaoral.

Eviteelcontactoconlosojosdelanimal.Sielmedicamentoveterinarioentraraencontactocon

losojos,lávelosinmediatamenteconaguaabundante.

Noapliqueelmedicamentoveterinarioenheridasolesionesenlapiel.

Espereaquelazonadeaplicaciónestésecaantesdepermitirqueelanimalentreencontacto

contejidosdelicadosoconelmobiliario.

Esimportanteasegurarsedequeelmedicamentoveterinarioseaplicadirectamenteenuna

zonadepielsecaqueelanimalnopuedalamerseydequelosanimalesnoselamanunosa

otrosdespuésdeltratamiento.

Enausenciadeestudiosdeseguridadadicionales,norepitaeltratamientoaintervalos

inferioresa2semanas.

Nosehaestablecidolaseguridaddelmedicamentoveterinarioenanimalesdemenosde8

semanasdeedad.Nosehaevaluadoenperrosquepesenmenosde2kgp.c.yengatosque

pesenmenosde1kgp.c.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Estemedicamentoveterinariopuedeproducirirritaciónenojosypiel.

Eviteelcontactodelmedicamentoveterinarioconlapiel,ojosyboca.Laspersonascon

hipersensibilidadconocidaaalgunodelosingredientesnodebentratarasusanimalesconel

medicamentoveterinario.

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Losanimalestratadosnodebentocarsedurantealmenos12horasdespuésdeltratamiento.

Losanimalesdeberíantratarsealatardecerparaminimizarelcontactoconelanimaltratado.El

díadetratamientonodeberíapermitirsequelosanimalestratadosduermanconsupropietario,

especialmenteconlosniños.

Nocoma,bebanifumemientrasmanipuleelmedicamentoveterinario.

Lávesebienlasmanosdespuésdesuuso.

Encasodederrameaccidentalenlapiel,láveseinmediatamenteconaguayjabón.

Sielmedicamentoveterinarioentraraaccidentalmenteenlosojos,enjuáguelos

cuidadosamenteconagua.Silairritacióndepielodelosojospersiste,osielmedicamento

fueraingeridoaccidentalmente,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospecto.

Mantengalaspipetasalmacenadasenelembalajeoriginalhastaquevayaautilizarlas.Conel

findeevitarquelosniñostenganaccesoalaspipetasutilizadas,deshágaseinmediatamente

delaspipetasutilizadasdeformaadecuada.

Otrasprecauciones

Nopuededescartarselaadhesióndealgunagarrapatadespuésdeltratamiento.Poresta

razón,nosepuedeexcluircompletamentelatransmisióndeenfermedadesinfecciosassilas

condicionessondesfavorables.

Laspulgasensusdiferentesetapasdedesarrollopuedeninfestarloscestosdelanimalylas

zonasdedescansohabitualescomoalfombrasymobiliarioblando.Encasodeinfestación

masivaporpulgasyaliniciodelasmedidasdecontrol,estaszonasdebentratarseconun

productoambientaladecuado.Parareducirelretoambientaldepulgas,todoslosanimalesdel

hogardebentratarseconunmedicamentoveterinarioadecuadoparaelcontroldepulgas.

Paraeltratamientoycontroldeladermatitisalérgicaporpulgasserecomiendaquelos

pacientesalérgicosyelrestodeanimalesdelhogarseantratadosdeformaregular.

Enperros:

Sehaestudiadoelefectodelbañodelosperrosenladuracióndelaeficaciadelmedicamento

veterinariofrentealaspulgas.

Lainmersiónsemanalenaguadelosperrosdespuésdeltratamiento,noafectaaladuración

delaeficacia.Laaplicacióndeunchampúemoliente48horasantesdeltratamientonoafectaa

laduracióndelaeficacia.Laaplicaciónsemanaldeunchampúemolienteaperrospuede

reducirladuracióndelaeficaciaa3semanasfrenteapulgasadultasya6semanasfrentea

estadosinmadurosdepulgas.Unbañosemanalconchampúdeclorhexidinapuedereducirla

eficaciafrenteapulgasadultasa3semanas.

Nosedebepermitirquelosperrostratadosnadenencaucesdeaguadurantelas48horas

siguientesalaaplicacióndelmedicamentoveterinario.

Engatos:

Nosedisponedeinformaciónsobreelefectodelbañoodelaaplicacióndechampúenla

eficaciadelmedicamentoveterinarioengatos.

Usodurantelagestación,lalactancia

Losestudiosllevadosacaboconfiproniloenanimalesdelaboratorionohanmostradoefectos

teratogénicosofetotóxicos,aunquesehaobservadoneurotoxicidadenratas.Noobstante,

dadoquenosehanllevadoacaboestudiosengatasoperrasgestantesoenlactacióncon

estemedicamentoveterinario,suutilizacióndurantelagestaciónylalactanciaúnicamentese

recomiendatraslaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinarioresponsable.

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Sobredosificación

Nosehanobservadoefectosadversosenlosestudiosdeseguridadrealizadosenlasespecies

dedestino,encachorrosde8semanasdeedad(±2kgp.c.)yengatitosde8semanasde

edad(±1kgp.c.)tratados7vecesconsecutivasaintervalosde2semanasconhasta5veces

ladosisrecomendada.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Ningunaconocida.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Elmedicamentoveterinarionosedeberáverterencursosdeaguapuestoquepodríaresultar

peligrosoparapecesyotrosorganismosacuáticos.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Propiedadesfarmacodinámicas

Fiproniloesuninsecticidayacaricidaquepertenecealafamiliadelosfenilpirazoles.Actúa

interaccionandoconloscanalesdeclorodependientesdeligando,enparticularconaquellos

reguladosporelneurotransmisorácidogamma-aminobutírico(GABA),bloqueandola

transferenciapreypost-sinápticadeionescloruroatravésdelamembranacelular.Estoda

comoresultadounaactividadincontroladadelsistemanerviosocentralylamuertede

artrópodoscomopulgasygarrapatas.Fiproniloactúaporcontacto.Traslaadministración

tópica,elfiproniloseacumulaenlasglándulassebáceasyseliberaprogresivamenteala

superficiedelpeloatravésdelosfolículospilosos.Normalmenteelfipronilomatalaspulgasen

24horasylasgarrapatasen48horas.

(S)-Metoprenoesunreguladordelcrecimientodelosinsectos(IGR)delaclasede

compuestosconocidoscomoanálogosdelahormonajuvenilqueinhibeneldesarrollodelas

fasesinmadurasdelosinsectos.Estecompuestoimitalaaccióndelahormonajuvenily

produceundesarrolloanómaloymuerteenlasdiferentesetapasdeldesarrollodelaspulgas.

(S)-metoprenoactúaporcontacto.Laactividadovicidadel(S)-metoprenoseproducetantopor

lainhibicióndelapuestadehuevosporlaabsorciónatravésdelacutículadelaspulgas

adultascomoporlainhibicióndelaeclosióndeloshuevosporpenetracióndirectaenlos

huevosreciénpuestos.Enelentornodelanimaltratado,el(S)-metoprenotambiénesefectivo

paralaeliminacióndelarvasypupasdepulgasalprevenirsudesarrolloaadultos.Esto

previenenuevascontaminacionesconpulgasadultasreciéndesarrolladas.

Datosfarmacocinéticos

Fipronilo

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Fiproniloseabsorbemuypocoatravésdelapiel.Traslaaplicacióntópicaencondiciones

clínicas(sinimpedirellamido):

Enperros:

Laconcentraciónplasmáticamáximadefipronilo(Cmaxmedia25,5ng/ml)sealcanza

lentamente(tmaxmedioaproximadamente96h).Elfipronilosemetabolizaafipronilosulfona.

Engatos:

Laconcentraciónplasmáticamáximadefipronilo(Cmaxmedia316ng/ml)sealcanza

rápidamente(tmaxmedioaproximadamente8h).Elfipronilosemetabolizaligeramentea

fipronilosulfona.

Fiproniloysumetabolitoprincipalsedistribuyenbienporelpelajedeperrosygatosdespués

desuadministracióntópica.

(S)-metopreno

Enperrosygatos,lasconcentracionesplasmáticasdeS-metopreno,traslaaplicacióntópica,

seencuentrangeneralmentepordebajodellímitedecuantificación(10ng/ml).

Formatos

Cajasdecartóncon1,3,6,12,24,60y120pipetasde0,71ml.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Laspipetasseenvasanenblísteresapruebadeniños.

Usoveterinario.Medicamentonosujetoaprescripciónveterinaria.