Pays: Union européenne
Langue: espagnol
Source: EMA (European Medicines Agency)
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Zoetis Belgium SA
QI06AL01
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Gatos
Inmunológicos
Para la inmunización activa de gatos sanos nueve semanas o más, contra la panleucopenia felina y leucemia felina virus y contra las enfermedades respiratorias causadas por el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y Chlamydophila felis.
Revision: 20
Autorizado
1997-02-05
14 B. PROSPECTO 15 PROSPECTO: FEVAXYN PENTOFEL SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fevaxyn Pentofel, suspensión inyectable para gatos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: POTENCIA RELATIVA (P.R.) Virus de la panleucopenia felina inactivado, cepa CU4 Calicivirus felino inactivado, cepa 255 Virus de la rinotraqueítis felina inactivado, cepa 605 _Chlamydophila felis_ inactivada, cepa Cello Virus de la leucemia felina inactivado, cepa 61E ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADJUVANTES Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas de edad frente al virus de la panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a las enfermedades respiratorias producidas por el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydophila felis._ 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Los gatos vacunados pueden desarrollar reacciones post-vacunales incluyendo fiebre transitoria, vómitos, anorexia y/o depresión que normalmente desaparecen en un plazo de 24 horas. Puede observarse una reacción local con inflamación, dolor, prurito o pérdida de pelo en el punto de inyección. 16 Se han observado reacciones anafilácticas con edema, prurito, alteraciones respiratorias y cardiacas, síntomas gastrointestinales graves (incluyendo hematemesis y diarrea hemorrágica) o shock durante las primeras horas siguientes a la vacunación en muy raras ocas Lire le document complet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fevaxyn Pentofel, suspensión inyectable para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: POTENCIA RELATIVA (P.R.) Virus de la panleucopenia felina inactivado, cepa CU4 Calicivirus felino inactivado, cepa 255 Virus de la rinotraqueítis felina inactivado, cepa 605 _Chlamydophila felis_ inactivada, cepa Cello Virus de la leucemia felina inactivado, cepa 61E ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADYUVANTES: Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) Neocryl Emulsigen SA 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. La apariencia de la vacuna es la de un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre de partículas sólidas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas de edad frente a los virus de la panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a las enfermedades respiratorias producidas por el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydophila felis._ 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La vacunación no afecta el curso de la infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos ya infectados con FeLV en el momento de la vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a excretar FeLV a pesar de la vacunación; en consecuencia, estos animales constituirán un peligro para los gatos susceptibles en su entorno. Se recomienda por tanto que los gatos con un riesgo significativo de haber sido expuestos al FeLV sean sometidos a un análisis de antígeno FeLV antes de su vacunación. Los animales con análisis negativo pueden ser vacunados, mientras que los positivos deben ser aislados de otros gatos y ser sometido Lire le document complet