Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FENTANYL
Genericon Pharma Ges.m.b.H.
N02AB03
Fentanyl
5 Pflaster (= 1 Packung), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Fentanyl
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-08-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FENTANYL +PHARMA 25 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER FENTANYL +PHARMA 50 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER FENTANYL +PHARMA 75 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER FENTANYL +PHARMA 100 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER Wirkstoff: Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl +pharma beachten? 3. Wie ist Fentanyl +pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENTANYL +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl +pharma. Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln: − bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen − bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen Fentanyl +pharma enthält den Wirkstoff Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel – Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL +PHARMA BEACHTEN? FENTANYL +PHARMA_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Fenta Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fentanyl +pharma 25 µg/h transdermales Pflaster Fentanyl +pharma 50 µg/h transdermales Pflaster Fentanyl +pharma 75 µg/h transdermales Pflaster Fentanyl +pharma 100 µg/h transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 transdermales Pflaster mit 15 cm² Freisetzungsoberfläche enthält 4,8 mg Fentanyl _(entsprechend _ _einer Wirkstoff-Freisetzung von 25 µg/h)_ 1 transdermales Pflaster mit 30 cm² Freisetzungsoberfläche enthält 9,6 mg Fentanyl _(entsprechend _ _einer Wirkstoff-Freisetzung von 50 µg/h)_ 1 transdermales Pflaster mit 45 cm² Freisetzungsoberfläche enthält 14,4 mg Fentanyl _(entsprechend _ _einer Wirkstoff-Freisetzung von 75 µg/h)_ 1 transdermales Pflaster mit 60 cm² Freisetzungsoberfläche enthält 19,2 mg Fentanyl _(entsprechend _ _einer Wirkstoff-Freisetzung von 100 µg/h)_ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Matrixpflaster. Transparente rechteckige Trägerfolie, komplett bedeckt von einer farblosen, opaken, wirkstoffhältigen Klebematrix mit einer transparenten, leicht ablösbaren Schutzfolie. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Fentanyl +pharma wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern. Kinder Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioid- Therapie erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis von Fentanyl +pharma ist individuell auf den Patienten anzupassen und in regelmäßigen Abständen während der Anwendung zu überprüfen. Die niedrigste wirksame Dosis hat angewendet zu werden. Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 25, 50, 75 und 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,6, 1,2, 1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag. Wahl der Initialdosis 2 Bei der Dosisfindung muss berücksichtigt werden, w Lire le document complet