Fentanyl Genericon 100 µg/h transdermales Pflaster

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

FENTANYL

Mevcut itibaren:

Genericon Pharma Ges.m.b.H.

ATC kodu:

N02AB03

INN (International Adı):

Fentanyl

Paketteki üniteler:

5 Pflaster (= 1 Packung), Laufzeit: 36 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Terapötik alanı:

Fentanyl

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2007-08-09

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL +PHARMA 25 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL +PHARMA 50 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL +PHARMA 75 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL +PHARMA 100 ΜG/H TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl +pharma beachten?
3.
Wie ist Fentanyl +pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl +pharma.
Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln:
−
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
−
bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen
Fentanyl +pharma enthält den Wirkstoff Fentanyl. Dieser gehört zu
einer Gruppe stark wirksamer
Schmerzmittel – Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL +PHARMA BEACHTEN?
FENTANYL +PHARMA_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Fenta

Ürün özellikleri

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl +pharma 25 µg/h transdermales Pflaster
Fentanyl +pharma 50 µg/h transdermales Pflaster
Fentanyl +pharma 75 µg/h transdermales Pflaster
Fentanyl +pharma 100 µg/h transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 transdermales Pflaster mit 15 cm² Freisetzungsoberfläche enthält
4,8 mg Fentanyl _(entsprechend _
_einer Wirkstoff-Freisetzung von 25 µg/h)_
1 transdermales Pflaster mit 30 cm² Freisetzungsoberfläche enthält
9,6 mg Fentanyl _(entsprechend _
_einer Wirkstoff-Freisetzung von 50 µg/h)_
1 transdermales Pflaster mit 45 cm² Freisetzungsoberfläche enthält
14,4 mg Fentanyl _(entsprechend _
_einer Wirkstoff-Freisetzung von 75 µg/h)_
1 transdermales Pflaster mit 60 cm² Freisetzungsoberfläche enthält
19,2 mg Fentanyl _(entsprechend _
_einer Wirkstoff-Freisetzung von 100 µg/h)_
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Matrixpflaster.
Transparente rechteckige Trägerfolie, komplett bedeckt von einer
farblosen, opaken, wirkstoffhältigen
Klebematrix mit einer transparenten, leicht ablösbaren Schutzfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentanyl +pharma wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine Opioid-
Therapie erhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis von Fentanyl +pharma ist individuell auf den Patienten
anzupassen und in regelmäßigen
Abständen während der Anwendung zu überprüfen. Die niedrigste
wirksame Dosis hat angewendet zu
werden. Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 25, 50, 75 und
100 Mikrogramm Fentanyl pro
Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,6, 1,2,
1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag.
Wahl der Initialdosis
2
Bei der Dosisfindung muss berücksichtigt werden, w