Fenoflox 100 mg/ml sol. inj. i.m./s.c./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Disponible depuis:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Enrofloxacin

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Enrofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 363081-11 - Taille de l'emballage: 15 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363081-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363081-12 - Taille de l'emballage: 20 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363081-02 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363081-03 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363081-10 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363081-08 - Taille de l'emballage: 5 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363081-09 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363081-04 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363081-05 - Taille de l'emballage: 15 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363081-06 - Taille de l'emballage: 20 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363081-07 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2797223 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-03-01

Notice patient

Bijsluiter –FR versie
Fenoflox 100 mg/ml
NOTICE
FENOFLOX 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCS.
ENROFLOXACINE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co.
Galway
Irlande.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway
Irlande.
et
Labiana Life Sciences
c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial
08228 Terrassa . Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fenoflox 100 mg/ml Solution injectable pour bovins et porcs.
Enrofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
100 mg
EXCIPIENTS:
n-butanol
30 mg
Solution limpide, jaune pâle, exempte de particules.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections bactériennes causées par des souches
sensibles à l’enrofloxacine.
BOVINS
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
de _Pasteurella multocida, de Mannheimia haemolytica _et_ de
Mycoplasma _spp.
Traitement des infections des voies digestives causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia_ _coli_.
Traitement de la septicémie causée par des souches sensibles à
l’enrofloxacine _d’Escherichia coli_.
Traitement de l’arthrite aiguë associée au Mycoplasma causée par
des souches sensibles à
l’enrofloxacine de _Mycoplasma bovis_ chez des bovins de moins de
deux ans.
1
Bijsluiter – FR versie
Fenoflox 100 mg/ml
PORCINS
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
de _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp. et _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Le traitement des infections des voies urinaires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxa

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Fenoflox 100 mg/ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fenoflox 100 mg/ml Solution injectable pour bovins et porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
100 mg
EXCIPIENTS:
n-butanol
30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour injection.
Solution limpide, jaune pâle, exempte de particules.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections bactériennes causées par des souches
sensibles à l’enrofloxacine.
BOVINS
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
de _Pasteurella multocida, de Mannheimia haemolytica _et_ de
Mycoplasma _spp.
Traitement des infections des voies digestives causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia_ _coli_.
Traitement de la septicémie causée par des souches sensibles à
l’enrofloxacine _d’Escherichia coli_.
Traitement de l’arthrite aiguë associée au Mycoplasma causée par
des souches sensibles à
l’enrofloxacine de _Mycoplasma bovis_ chez des bovins de moins de
deux ans.
PORCINS
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
de _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma _spp. et _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Traitement des infections des voies urinaires causées par des souches
sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia coli_.
Traitement du syndrome postpartum de dysgalactia, PDS (syndrome de
Métrite-Mammite-Agalactie
(MMA)) causé par des souches sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia coli_ et de _Klebsiella spp_.
Traitement des infections des voies digestives causées par des
souches sensibles à l’enrofloxacine
d’_Escherichia coli_.
Traitement de la septicémie causée par des souches sensibles à
l’enrofloxacine d’_Escherichia coli_.
4.3
CONTRE-INDICATIONS