Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Progesteron
Effik (8132853)
200 mg Progesteron
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Progesteron (00273) 200 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-01-22
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN ESTIMA 200 MG WEICHKAPSELN Progesteron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkun gen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind ESTIMA 200 mg Weichkapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ESTIMA 200 mg Weichkapseln beachten? 3. Wie sind ESTIMA 200 mg Weichkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind ESTIMA 200 mg Weichkapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ESTIMA 200 MG WEICHKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? ESTIMA 200 mg Weichkapseln enthalten das mit dem körpereigenen Gelbkörperhormon identische Hormon Progesteron. ESTIMA 200 mg Weichkapseln werden angewendet zum Schutz der Gebärmutterschleimhaut vor einem übermäßigen Wachstum bei Frauen, die aufgrund von Beschwerden in und nach den Wechseljahren bzw. nach operativer Entfernung der Eierstöcke eine Östrogenbehandlung durchführen. ESTIMA 200 MG WEICHKAPSELN KÖNNEN NICHT ZUR EMPFÄNGNISVERHÜTUNG EINGESETZT WERDEN. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESTIMA 200 MG WEICHKAPSELN BEACHTEN? ESTIMA 200 MG WEICHKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Progesteron, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie eine schw Lire le document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ESTIMA 200 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Weichkapsel enthält 200 mg Progesteron. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel Fast weiße, ovoide Weichkapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ESTIMA 200 mg Weichkapseln dienen zur Endometriumprotektion bei Frauen, die aufgrund peri- und postmenopausaler Estrogenmangelbeschwerden oder nach chirurgisch induzierter Menopause eine Estrogenbehandlung durchführen. ESTIMA 200 mg Weichkapseln können nicht als Kontrazeptivum angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ESTIMA 200 mg Weichkapseln werden in der Regel in einer Tagesdosierung von 1 Weichkapsel eingenommen (abends vor dem Schlafengehen 1 Weichkapsel). Zur Einnahme von 300 mg täglich stehen ESTIMA Weichkapseln mit 100 mg Progesteron zur Verfügung. Zur kombinierten Behandlung mit Estrogenen in der Peri- und Postmenopause werden ESTIMA 200 mg Weichkapseln gewöhnlich in der 2. Zyklushälfte über einen Zeitraum von mindestens 12 Tagen pro 28-tägigem Anwendungszyklus bzw. pro Monat eingenommen. Ein Gestagenzusatz wird bei hysterektomierten Frauen nicht empfohlen, außer es wurde früher eine Endometriose diagnostiziert. Die Dauer der Behandlung mit ESTIMA 200 mg Weichkapseln richtet sich nach der Dauer der Estrogenbehandlung. Eine Hormonsubstitutionstherapie sollte über den kürzest möglichen Zeitraum durchgeführt werden. _Kinder und Jugendliche _ Es gibt keinen relevanten Nutzen von ESTIMA 200 mg Weichkapseln bei Kindern und Jugendlichen. Art der Anwendung 2 ESTIMA 200 mg Weichkapseln werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Es empfiehlt sich, reichlich nachzutrinken. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - Schwere Leberfunktionsstörungen, - Lebertumoren, - vermutete oder bekannte maligne Tumoren der Brust oder der Gen Lire le document complet