ESTIMA 200 mg Weichkapseln

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Progesteron

Dostopno od:

Effik (8132853)

Odmerek:

200 mg Progesteron

Farmacevtska oblika:

Weichkapsel

Sestava:

Teil 1 - Weichkapsel; Progesteron (00273) 200 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2021-01-22

Navodilo za uporabo

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
ESTIMA 200 MG WEICHKAPSELN
Progesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkun
gen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind ESTIMA 200 mg Weichkapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ESTIMA 200 mg Weichkapseln
beachten?
3.
Wie sind ESTIMA 200 mg Weichkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ESTIMA 200 mg Weichkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ESTIMA 200 MG WEICHKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
ESTIMA 200 mg Weichkapseln enthalten das mit dem körpereigenen
Gelbkörperhormon identische
Hormon Progesteron.
ESTIMA 200 mg Weichkapseln
werden angewendet zum Schutz der Gebärmutterschleimhaut
vor einem übermäßigen Wachstum bei Frauen, die aufgrund von
Beschwerden in und nach den
Wechseljahren bzw. nach operativer Entfernung der Eierstöcke eine
Östrogenbehandlung
durchführen.
ESTIMA 200 MG WEICHKAPSELN KÖNNEN NICHT ZUR EMPFÄNGNISVERHÜTUNG
EINGESETZT WERDEN.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESTIMA 200 MG WEICHKAPSELN
BEACHTEN?
ESTIMA 200 MG WEICHKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Progesteron, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie eine schw

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ESTIMA 200 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel enthält 200 mg Progesteron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Fast weiße, ovoide Weichkapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ESTIMA 200 mg Weichkapseln dienen zur Endometriumprotektion bei
Frauen, die aufgrund
peri- und postmenopausaler Estrogenmangelbeschwerden oder nach
chirurgisch induzierter
Menopause eine Estrogenbehandlung durchführen.
ESTIMA 200 mg Weichkapseln können nicht als Kontrazeptivum angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ESTIMA 200 mg Weichkapseln werden in der Regel in einer Tagesdosierung
von 1 Weichkapsel
eingenommen (abends vor dem Schlafengehen 1 Weichkapsel).
Zur Einnahme von 300 mg täglich stehen ESTIMA Weichkapseln mit 100 mg
Progesteron zur
Verfügung.
Zur kombinierten Behandlung mit Estrogenen in der Peri- und
Postmenopause werden ESTIMA
200 mg Weichkapseln gewöhnlich in der 2. Zyklushälfte über einen
Zeitraum von mindestens
12 Tagen pro 28-tägigem Anwendungszyklus bzw. pro Monat eingenommen.
Ein Gestagenzusatz wird bei hysterektomierten Frauen nicht empfohlen,
außer es wurde früher eine
Endometriose diagnostiziert.
Die Dauer der Behandlung mit ESTIMA 200 mg Weichkapseln richtet sich
nach der Dauer der
Estrogenbehandlung. Eine Hormonsubstitutionstherapie sollte über den
kürzest möglichen Zeitraum
durchgeführt werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keinen relevanten Nutzen von ESTIMA 200 mg Weichkapseln bei
Kindern und Jugendlichen.
Art der Anwendung
2
ESTIMA 200 mg Weichkapseln werden unzerkaut mit Flüssigkeit
eingenommen. Es
empfiehlt sich, reichlich nachzutrinken.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Soja, Erdnuss oder einen der
in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
-
Schwere Leberfunktionsstörungen,
-
Lebertumoren,
-
vermutete oder bekannte maligne Tumoren der Brust oder der
Gen