Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
Injekční suspenze
kočky, prasata, ovce, psi, skot
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9902284 - 1 x 50 ml - lahvička; 9969978 - 50 x 1 ml - lahvička
1997-06-30
, PŘÍBALOVÁ INFORMACE DUPHAMOX LA 150 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories Ltd., Newry, Severní Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DUPHAMOX LA 150 mg/ml injekční suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek obsahuje v 1 ml: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum trihydricum 150,00 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,08 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,08 mg 4. INDIKACE Léčba a profylaxe infekcí skotu, ovcí, prasat, psů a koček, vyvolaných mikroorganismy citlivými na amoxicilin, kdy je vhodný prodloužený účinek po jediné aplikaci. Zejména se jedná o infekce gastrointestinální, respirační a urogenitální a infekce kůže a sliznic. Dále sekundární bakteriální infekce. Přípravek je rovněž vhodný jako perioperační profylaxe. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí k penicilinům a cefalosporinům. Nepoužívat k léčbě králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů. Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy produkujícími beta-laktamázy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojediněle se mohou dostavit přechodné lokální reakce v místě injekčního podání. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, ovce, prase, pes, kočka 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Skot, ovce a prasata hluboko intramuskulárně, psi a kočky intramuskulárně nebo subkutánně. Obecně doporučená dávka je 15 mg amoxicilin trihydrátu / kg ž.hm. /jednorázově Odpovídající dávkování podle živé hmotnosti zvířat: Skot 450 kg - 45,0 ml přípravku 1 Ovce 50 kg - 5,0 ml přípravku Prase 50 kg - 5,0 ml přípravku Pes 10 kg - 1,0 ml přípravku Kočka 5 Lire le document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DUPHAMOX LA 150 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek obsahuje v 1 ml: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum trihydricum 150,00 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,08 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,08 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Po protřepání bílá až našedlá olejovitá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce, prase, pes, kočka 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a profylaxe infekcí skotu, ovcí, prasat, psů a koček, vyvolaných mikroorganismy citlivými na amoxicilin, kdy je vhodný prodloužený účinek po jediné aplikaci. Zejména se jedná o infekce gastrointestinální, respirační a urogenitální a infekce kůže a sliznic. Dále sekundární bakteriální infekce. Přípravek je rovněž vhodný jako perioperační profylaxe. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí k penicilinům a cefalosporinům. Nepoužívat k léčbě králíků, činčil, morčat, křečků a pískomilů. Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy produkujícími beta-laktamázy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Přípravek není vhodný k intravenóznímu nebo intratekálnímu podání. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před upotřebením je nutno obsah lékovky důkladně protřepat. Při aplikaci je nutno používat suché sterilní injekční stříkačky a jehly a dodržovat zásady aseptického podání, včetně dezinfekce zátky před odběrem z injekční lahvičky. Použití přípravku by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti cílových patogenů izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na epidemiologických informacích a znalostech citlivosti cílových bakterií v rámci farmy n Lire le document complet