DUPHAMOX LA 150.0 mg/ml Injekční suspenze

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicilin

Pieejams no:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATĶ kods:

QJ01CA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Zāļu forma:

Injekční suspenze

Ārstniecības grupa:

kočky, prasata, ovce, psi, skot

Ārstniecības joma:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Produktu pārskats:

Kódy balení: 9902284 - 1 x 50 ml - lahvička; 9969978 - 50 x 1 ml - lahvička

Autorizācija datums:

1997-06-30

Lietošanas instrukcija

,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DUPHAMOX LA 150 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Laboratories Ltd., Newry, Severní Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DUPHAMOX LA 150 mg/ml injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek obsahuje v 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum trihydricum
150,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,08 mg
4.
INDIKACE
Léčba a profylaxe infekcí skotu, ovcí, prasat, psů a koček,
vyvolaných mikroorganismy citlivými na
amoxicilin, kdy je vhodný prodloužený účinek po jediné aplikaci.
Zejména se jedná o infekce
gastrointestinální, respirační a urogenitální a infekce kůže a
sliznic. Dále sekundární bakteriální
infekce. Přípravek je rovněž vhodný jako perioperační
profylaxe.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí k penicilinům a
cefalosporinům.
Nepoužívat k léčbě králíků, činčil, morčat, křečků a
pískomilů.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy
produkujícími beta-laktamázy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle se mohou dostavit přechodné lokální reakce v místě
injekčního podání.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, ovce, prase, pes, kočka
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Skot, ovce a prasata hluboko intramuskulárně,
psi a kočky intramuskulárně nebo subkutánně.
Obecně doporučená dávka je 15 mg amoxicilin trihydrátu / kg
ž.hm. /jednorázově
Odpovídající dávkování podle živé hmotnosti zvířat:
Skot 450 kg
-
45,0 ml přípravku
1
Ovce 50 kg
-
5,0 ml přípravku
Prase 50 kg
-
5,0 ml přípravku
Pes 10 kg
-
1,0 ml přípravku
Kočka 5

Produkta apraksts

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DUPHAMOX LA 150 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek obsahuje v 1 ml:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum trihydricum
150,00 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,08 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Po protřepání bílá až našedlá olejovitá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prase, pes, kočka
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a profylaxe infekcí skotu, ovcí, prasat, psů a koček,
vyvolaných mikroorganismy citlivými na
amoxicilin, kdy je vhodný prodloužený účinek po jediné aplikaci.
Zejména se jedná o infekce
gastrointestinální, respirační a urogenitální a infekce kůže a
sliznic. Dále sekundární bakteriální
infekce. Přípravek je rovněž vhodný jako perioperační
profylaxe.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí k penicilinům a
cefalosporinům.
Nepoužívat k léčbě králíků, činčil, morčat, křečků a
pískomilů.
Nepoužívat v případě infekcí vyvolaných mikroorganismy
produkujícími beta-laktamázy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Přípravek není vhodný k intravenóznímu nebo intratekálnímu
podání.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před upotřebením je nutno obsah lékovky důkladně protřepat.
Při aplikaci je nutno používat suché sterilní injekční
stříkačky a jehly a dodržovat zásady aseptického
podání, včetně dezinfekce zátky před odběrem z injekční
lahvičky.
Použití přípravku by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na výsledku testu citlivosti cílových
patogenů izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla
by být léčba založena na
epidemiologických informacích a znalostech citlivosti cílových
bakterií v rámci farmy n