DOM-PRAMIPEXOLE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-03-2016
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Ingrédients actifs:
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
Disponible depuis:
DOMINION PHARMACAL
Code ATC:
N04BC05
DCI (Dénomination commune internationale):
PRAMIPEXOLE
Dosage:
1.0MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 1.0MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169003; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2019-05-01
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-PRAMIPEXOLE
(dichlorhydrate de pramipexole monohydraté)
Comprimés
0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,5 mg
ANTIPARKINSONIEN / AGONISTE DOPAMINERGIQUE
DOMINION PHARMACAL
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
DATE DE RÉVISION:
21 MARS 2016
NUMÉRO DE CONTRÔLE: 192720
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
19
SURDOSAGE
....................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
......................................... 26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..................
26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 28
ÉTUDES CLINIQUES
......................................................................................................
29
PHAR
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