DANTRIUM CAPSULES

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dantrolène sodique

Disponible depuis:

ENDO PAR INNOVATION COMPANY, LLC

Code ATC:

M03CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

DANTROLENE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Dantrolène sodique 25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DIRECT-ACTING SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109855002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-01-05

Résumé des caractéristiques du produit

_DANTRIUM_
_®_
_ CAPSULES (capsules de dantrolène sodique) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
DANTRIUM® CAPSULES
Capsules de dantrolène sodique
Capsules, 25 mg, oral
Norme-fabricant
Relaxant des muscles striés
Endo Par Innovation Company, LLC.
6 Ram Ridge Road
Chestnut Ridge
NY, 10977, USA
Importateur/Distributeur:
Laboratoires Paladin
100 boul. Alexis-Nihon, bureau 600
St-Laurent, Québec
H4M 2P2
Date d’approbation initiale :
31 décembre 1993
Date de révision :
7 décembre 2023
Version 3.0
Numéro de contrôle de la présentation : 277023
_DANTRIUM_
_®_
_ CAPSULES (capsules de dantrolène sodique) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
12/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
12/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................