Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Dantrolène sodique
ENDO PAR INNOVATION COMPANY, LLC
M03CA01
DANTROLENE
25MG
Capsule
Dantrolène sodique 25MG
Orale
100
Prescription
DIRECT-ACTING SKELETAL MUSCLE RELAXANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109855002; AHFS:
APPROUVÉ
2015-01-05
_DANTRIUM_ _®_ _ CAPSULES (capsules de dantrolène sodique) _ _Page 1 de 27_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr DANTRIUM® CAPSULES Capsules de dantrolène sodique Capsules, 25 mg, oral Norme-fabricant Relaxant des muscles striés Endo Par Innovation Company, LLC. 6 Ram Ridge Road Chestnut Ridge NY, 10977, USA Importateur/Distributeur: Laboratoires Paladin 100 boul. Alexis-Nihon, bureau 600 St-Laurent, Québec H4M 2P2 Date d’approbation initiale : 31 décembre 1993 Date de révision : 7 décembre 2023 Version 3.0 Numéro de contrôle de la présentation : 277023 _DANTRIUM_ _®_ _ CAPSULES (capsules de dantrolène sodique) _ _Page 2 de 27_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS 12/2023 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 12/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités 12/2023 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................... Přečtěte si celý dokument