DANTRIUM CAPSULES

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Dantrolène sodique

Verfügbar ab:

ENDO PAR INNOVATION COMPANY, LLC

ATC-Code:

M03CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

DANTROLENE

Dosierung:

25MG

Darreichungsform:

Capsule

Zusammensetzung:

Dantrolène sodique 25MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

100

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

DIRECT-ACTING SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0109855002; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2015-01-05

Fachinformation

_DANTRIUM_
_®_
_ CAPSULES (capsules de dantrolène sodique) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
DANTRIUM® CAPSULES
Capsules de dantrolène sodique
Capsules, 25 mg, oral
Norme-fabricant
Relaxant des muscles striés
Endo Par Innovation Company, LLC.
6 Ram Ridge Road
Chestnut Ridge
NY, 10977, USA
Importateur/Distributeur:
Laboratoires Paladin
100 boul. Alexis-Nihon, bureau 600
St-Laurent, Québec
H4M 2P2
Date d’approbation initiale :
31 décembre 1993
Date de révision :
7 décembre 2023
Version 3.0
Numéro de contrôle de la présentation : 277023
_DANTRIUM_
_®_
_ CAPSULES (capsules de dantrolène sodique) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
12/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
12/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
12/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................