Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYTARABIN
Accord Healthcare B.V.
L01BC01
cytarabine
100 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2015-04-01
Indlægsseddel: Information til brugeren Cytarabine Accord 100 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning cytarabin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Cytarabine Accord 3. Sådan får du Cytarabine Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Cytarabine Accord anvendes til børn og voksne. Det aktive stof er cytarabin. Cytarabin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes cytotoksika; disse lægemidler bruges til behandling af akutte leukæmier (blodkræft, hvor der er for mange hvide blodceller). Cytarabin hæmmer væksten af kræftceller, som til sidst destrueres. Remissionsinduktion er en intensiv behandling for at sætte leukæmi i remission. Når den virker, bliver cellebalancen i blodet mere normal og helbredet forbedres. Denne relativt raske periode kaldes remission. Vedligeholdelsesbehandling er en mildere behandling, der får remissionen til at vare så længe som muligt. Ret lave doser af cytarabin anvendes til holde leukæmien under kontrol og stoppe den fra at blusse op igen. 2. Det skal du vide, før du får Cytarabine Accord Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten Lire le document complet
26. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CYTARABINE "ACCORD", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 100 MG/ML 0. D.SP.NR. 28563 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cytarabine "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 100 mg cytarabin. Hvert 1 ml hætteglas indeholder 100 mg cytarabin. Hvert 5 ml hætteglas indeholder 500 mg cytarabin. Hvert 10 ml hætteglas indeholder 1 g cytarabin. Hvert 20 ml hætteglas indeholder 2 g cytarabin. Hvert 40 ml hætteglas indeholder 4 g cytarabin. Hvert 50 ml hætteglas indeholder 5 g cytarabin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Dette produkt er en klar farveløs opløsning, der er næsten helt fri for partikler. PH-værdi: 7,0-9,5. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til remissionsinduktion ved akut myeloid leukæmi hos voksne og til andre akutte leukæmier hos voksne og børn. _dk_hum_51562_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Behandling med cytarabin bør kun påbegyndes af eller ske i samråd med en læge med stor erfaring inden for behandling med cytostatika. Der kan kun gives generelle anbefalinger, da akut leukæmi næsten udelukkende behandles med kombinationer af cytostatika. Dosisanbefalinger kan være i henhold til kropsvægt (mg/kg) eller i henhold til legemsoverflade (mg/m 2 ). Dosisanbefalinger kan konverteres fra i henhold til legemsvægt til i henhold til legemsoverflade ved hjælp af nomogrammer. _1. Remissionsinduktion _ Doseringsskema til induktionsbehandling varierer afhængig af det anvendte regimen. a) Kontinuerlig behandling: De følgende doseringsskemaer har været anvendt til kontinuerlig behandling ved remissionsinduktion: i) Hurtig injektion – 2 mg/kg/dag er en fornuftig startdosis. Gives i 10 dage. Der skal foretages daglige blodtællinger. Hvis der ikke ses antileukæmisk virkning og synlig toksicitet, kan dosis øges til 4 mg/kg/dag og fastholdes indtil behandlingseffekt eller tegn på toksicitet. Næste alle patienter kan opl Lire le document complet