CONCENTREX® 60 mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Code ATC:

N06BA09

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Groupe thérapeutique:

Atomoxetina

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de carton x 20, 30, 100, 200, 300 y 500 tabletas recubiertas en envase blister PVC/PVDC incoloro y Aluminio plateado

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2025-08-26

Résumé des caractéristiques du produit

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CONCENTREX
®
60 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 60 mg de Atomoxetina (como
clorhidrato de atomoxetina
68,56 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atomoxetina está indicado para el tratamiento del trastorno por
déficit de atención con
hiperactividad (trastorno por déficit de atención/hiperactividad,
TDAH) en niños de 6 años de
edad y mayores, en adolescentes de hasta 18 años y en adultos como
parte de un amplio
programa de tratamiento. El tratamiento debe ser iniciado por un
médico especialista en el
tratamiento del TDAH, como un pediatra, psiquiatra de niños y
adolescentes, o psiquiatra.
El diagnóstico debe hacerse de acuerdo a los criterios actuales del
DSM o las directrices del
CIE.
En adultos, debe confirmarse que los síntomas del TDAH ya estuvieron
presentes en la
infancia. La ratificación por un tercero es deseable y no se debe
iniciar con Atomoxetina si
la evidencia de síntomas de TDAH en la infancia es incierta. El
diagnóstico no puede basarse
únicamente en la presencia de uno o más síntomas de TDAH. Según la
evaluación clínica,
los pacientes deben tener un TDAH al menos moderadamente severo,
indicado por un
deterioro funcional al menos moderado en 2 o más entornos (por
ejemplo, en el área del
funcionamiento social, académico y/o profesional), que afectan varios
aspectos de la vida
de una persona.
Información adicional para el uso seguro de este medicamento: Un
amplio programa de
tratamiento generalmente incluye medidas psicológicas, educativas y
sociales y tiene como
objetivo estabilizar a los pacientes con un síndrome conductual
caracterizado por síntomas
como: ser capaz de mantener la atención durante un corto período de
tiempo, distraerse
fácilmente, labilidad emocional, impulsividad, hiperactividad
moderada a severa, síntomas
neu