Country: Peru
Language: Spanish
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
N06BA09
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU
Atomoxetina
Presentación: Caja de carton x 20, 30, 100, 200, 300 y 500 tabletas recubiertas en envase blister PVC/PVDC incoloro y Aluminio plateado
VIGENTE
2025-08-26
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CONCENTREX ® 60 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 60 mg de Atomoxetina (como clorhidrato de atomoxetina 68,56 mg). Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista de Excipientes”. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Atomoxetina está indicado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (trastorno por déficit de atención/hiperactividad, TDAH) en niños de 6 años de edad y mayores, en adolescentes de hasta 18 años y en adultos como parte de un amplio programa de tratamiento. El tratamiento debe ser iniciado por un médico especialista en el tratamiento del TDAH, como un pediatra, psiquiatra de niños y adolescentes, o psiquiatra. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo a los criterios actuales del DSM o las directrices del CIE. En adultos, debe confirmarse que los síntomas del TDAH ya estuvieron presentes en la infancia. La ratificación por un tercero es deseable y no se debe iniciar con Atomoxetina si la evidencia de síntomas de TDAH en la infancia es incierta. El diagnóstico no puede basarse únicamente en la presencia de uno o más síntomas de TDAH. Según la evaluación clínica, los pacientes deben tener un TDAH al menos moderadamente severo, indicado por un deterioro funcional al menos moderado en 2 o más entornos (por ejemplo, en el área del funcionamiento social, académico y/o profesional), que afectan varios aspectos de la vida de una persona. Información adicional para el uso seguro de este medicamento: Un amplio programa de tratamiento generalmente incluye medidas psicológicas, educativas y sociales y tiene como objetivo estabilizar a los pacientes con un síndrome conductual caracterizado por síntomas como: ser capaz de mantener la atención durante un corto período de tiempo, distraerse fácilmente, labilidad emocional, impulsividad, hiperactividad moderada a severa, síntomas neu Read the complete document