Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml+0,54mikg/ml injektionsvæske, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

FELYPRESSIN, Prilocainhydrochlorid

Disponible depuis:

Dentsply DeTrey GmbH

Code ATC:

N01BB54

DCI (Dénomination commune internationale):

FELYPRESSINE, Prilocain Hydrochloride

Dosage:

30 mg/ml+0,54mikg/ml

forme pharmaceutique:

injektionsvæske, opløsning

Date de l'autorisation:

1968-06-08

Résumé des caractéristiques du produit

7. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
02777
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Citanest Dental Octapressin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Prilocainhydrochlorid 30 mg/ml + felypressin 0,54 mikrogram/ml.
Hjælpestof: Natriumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
En klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanæstesi i rutinemæssig tandbehandling hos
voksne, unge og børn
over 6 måneder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Doseringen varierer og afhænger af det område, der skal bedøves,
vaskulariseringen af
væv, antallet og typen af neuronale segmenter, der skal blokeres. Den
totale dosis bør
justeres i henhold til patientens alder, størrelse og fysisk
tilstand.
Den mindste dosis, der producerer den ønskede effekt, bør gives.
_dk_hum_04848_spc.doc_
_Side 1 af 9_
DOSERING
Voksne og unge
Hos normale raske voksne: 1-5 ml (=30-150 mg prilocain-hydrochlorid).
Til rutinemæssige
tandbehandlinger bør en dosis på 10 ml (= 300 mg
prilocain-hydrochlorid) Citanest Dental
Octapressin ikke overskrides.
Der skal udvises omhu for at forhindre toksiske reaktioner ved at
undgå intravaskulær
injektion. Omhyggelig aspiration før og under injektionen anbefales.
Hos unge (12-18 år) er de anbefalede doser de samme som hos voksne.
Pædiatrisk population
(6
måneder til <12 år
)
Den anbefalede dosis er 1-2 ml (30-60 mg prilocain-hydrochlorid).
Dette produkt bør ikke
anvendes til børn under 6 måneder.
Særlige populationer
_Ældre_
Dosisjustering hos ældre patienter skal overvejes. Ældre eller
svækkede patienter kræver
mindre doser, der svarer til alder og fysiske tilstand.
_Nedsat nyrefunktion _
Det er ikke sandsynligt, at eventuel svækkelse af nyrefunktionen
påvirker prilocainens
clearance i klinisk betydende grad på kort sigt (under 24 timer). Der
kan dog opstå
toksicitet på grund af akkumulering ved langvarig eller gent