Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml+0,54mikg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

FELYPRESSIN, Prilocainhydrochlorid

Verfügbar ab:

Dentsply DeTrey GmbH

ATC-Code:

N01BB54

INN (Internationale Bezeichnung):

FELYPRESSINE, Prilocain Hydrochloride

Dosierung:

30 mg/ml+0,54mikg/ml

Darreichungsform:

injektionsvæske, opløsning

Berechtigungsdatum:

1968-06-08

Fachinformation

7. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
02777
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Citanest Dental Octapressin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Prilocainhydrochlorid 30 mg/ml + felypressin 0,54 mikrogram/ml.
Hjælpestof: Natriumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
En klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanæstesi i rutinemæssig tandbehandling hos
voksne, unge og børn
over 6 måneder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Doseringen varierer og afhænger af det område, der skal bedøves,
vaskulariseringen af
væv, antallet og typen af neuronale segmenter, der skal blokeres. Den
totale dosis bør
justeres i henhold til patientens alder, størrelse og fysisk
tilstand.
Den mindste dosis, der producerer den ønskede effekt, bør gives.
_dk_hum_04848_spc.doc_
_Side 1 af 9_
DOSERING
Voksne og unge
Hos normale raske voksne: 1-5 ml (=30-150 mg prilocain-hydrochlorid).
Til rutinemæssige
tandbehandlinger bør en dosis på 10 ml (= 300 mg
prilocain-hydrochlorid) Citanest Dental
Octapressin ikke overskrides.
Der skal udvises omhu for at forhindre toksiske reaktioner ved at
undgå intravaskulær
injektion. Omhyggelig aspiration før og under injektionen anbefales.
Hos unge (12-18 år) er de anbefalede doser de samme som hos voksne.
Pædiatrisk population
(6
måneder til <12 år
)
Den anbefalede dosis er 1-2 ml (30-60 mg prilocain-hydrochlorid).
Dette produkt bør ikke
anvendes til børn under 6 måneder.
Særlige populationer
_Ældre_
Dosisjustering hos ældre patienter skal overvejes. Ældre eller
svækkede patienter kræver
mindre doser, der svarer til alder og fysiske tilstand.
_Nedsat nyrefunktion _
Det er ikke sandsynligt, at eventuel svækkelse af nyrefunktionen
påvirker prilocainens
clearance i klinisk betydende grad på kort sigt (under 24 timer). Der
kan dog opstå
toksicitet på grund af akkumulering ved langvarig eller gent