Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Ceftiofur - Eq. Ceftiofur 50 mg/ml
Ceva Santé Animale SA-NV
QJ01DD90
Ceftiofur Hydrochloride
50 mg/ml
Suspension injectable
Chlorhydrate de Ceftiofur
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
bovin; porc
Ceftiofur
CTI code: 387134-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2798676 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387134-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2798486 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387134-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-03-02
Bijsluiter – FR Versie CEVAXEL-RTU 50 MG/ML NOTICE Cevaxel-RTU 50 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : CEVA Santé Animale N.V.– Metrologielaan 6 – 1130 Brussel – België Fabricant responsable de la libération des lots : Ceva Santé Animale – 10, av. de La Ballastière – 33500 Libourne- France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cevaxel-RTU 50 mg/ml, suspension injectable pour bovins et porcins Ceftiofur 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate) 50 mg 4. INDICATION(S) Affections à germes sensibles au ceftiofur. Chez les bovins : - Traitement des infections respiratoires à _Pasteurella multocida_ , _Mannheimia haemolytica et _ _Histophilus somni_ . - Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris interdigité) à _Fusobacterium _ _necrophorum_ et _Bacteroïdes melaninogenicus_ ( _Porphyromonas asaccharolytica_ ). - Traitement de la composante bactérienne de la métrite post-partum (puerpérale) aiguë à _Escherichia _ _coli_ , _Arcanobacterium pyogènes_ et _Fusobacterium necrophorum_ dans les 10 jours suivant le vêlage. L’indication est limitée aux cas dans lesquels un traitement par un autre agent antimicrobien a échoué. Chez les porcins : - Traitement des infections respiratoires à _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae et_ _Streptococcus suis._ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres bêta-lactamines. Ne pas injecter par voie intraveineuse. Ne pas utiliser en cas de résistance aux autres céphalosporines ou bêta-lactamines. Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de diffusion d’un ré Lire le document complet
SKP– FR Versie CEVAXEL-RTU 50 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cevaxel-RTU 50 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE: Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate) 50 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension injectable huileuse beige. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins et porcins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Affections à germes sensibles au ceftiofur. Chez les bovins : - Traitement des infections respiratoires à _Pasteurella multocida_ , _Mannheimia haemolytica et _ _Histophilus somni_ . - Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris interdigité) à _Fusobacterium _ _necrophorum_ et _Bacteroïdes melaninogenicus_ ( _Porphyromonas asaccharolytica_ ). - Traitement de la composante bactérienne de la métrite post-partum (puerpérale) aiguë à _Escherichia _ _coli_ , _Arcanobacterium pyogènes_ et _Fusobacterium necrophorum_ dans les 10 jours suivant le vêlage. L’indication est limitée aux cas dans lesquels un traitement par un autre agent antimicrobien a échoué. Chez les porcins : - Traitement des infections respiratoires à _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae et_ _Streptococcus suis._ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres bêta-lactamines. Ne pas injecter par voie intraveineuse. Ne pas utiliser en cas de résistance aux autres céphalosporines ou bêta-lactamines. Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de diffusion d’un résistance antimicrobienne à l’homme. SKP– FR Versie CEVAXEL-RTU 50 MG/ML 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune connue. 4.4 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANI Lire le document complet