Cevaxel-RTU 50 mg/ml susp. inj. i.m./s.c. flac.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Chlorhydrate de Ceftiofur - Eq. Ceftiofur 50 mg/ml

Tilgængelig fra:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC-kode:

QJ01DD90

INN (International Name):

Ceftiofur Hydrochloride

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

Suspension injectable

Sammensætning:

Chlorhydrate de Ceftiofur

Indgivelsesvej:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapeutisk gruppe:

bovin; porc

Terapeutisk område:

Ceftiofur

Produkt oversigt:

CTI code: 387134-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2798676 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387134-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2798486 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387134-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2011-03-02

Indlægsseddel

Bijsluiter – FR Versie
CEVAXEL-RTU 50 MG/ML
NOTICE
Cevaxel-RTU 50 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
CEVA Santé Animale N.V.– Metrologielaan 6 – 1130 Brussel –
België
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale – 10, av. de La Ballastière – 33500 Libourne-
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cevaxel-RTU 50 mg/ml, suspension injectable pour bovins et porcins
Ceftiofur
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)
50 mg
4.
INDICATION(S)
Affections à germes sensibles au ceftiofur.
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica et _
_Histophilus somni_
.
- Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris
interdigité) à
_Fusobacterium _
_necrophorum_
et
_Bacteroïdes melaninogenicus_
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
).
- Traitement de la composante bactérienne de la métrite post-partum
(puerpérale) aiguë à
_Escherichia _
_coli_
,
_Arcanobacterium pyogènes_
et
_Fusobacterium necrophorum_
dans les 10 jours suivant le vêlage.
L’indication est limitée aux cas dans lesquels un traitement par un
autre agent antimicrobien a échoué.
Chez les porcins :
- Traitement des infections respiratoires à
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae et_
_Streptococcus suis._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents
d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres
bêta-lactamines.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux autres céphalosporines ou
bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du
risque de diffusion d’un ré

Produktets egenskaber

SKP– FR Versie
CEVAXEL-RTU 50 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cevaxel-RTU 50 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)
50 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension injectable huileuse beige.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Affections à germes sensibles au ceftiofur.
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica et _
_Histophilus somni_
.
- Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris
interdigité) à
_Fusobacterium _
_necrophorum_
et
_Bacteroïdes melaninogenicus_
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
).
- Traitement de la composante bactérienne de la métrite post-partum
(puerpérale) aiguë à
_Escherichia _
_coli_
,
_Arcanobacterium pyogènes_
et
_Fusobacterium necrophorum_
dans les 10 jours suivant le vêlage.
L’indication est limitée aux cas dans lesquels un traitement par un
autre agent antimicrobien a échoué.
Chez les porcins :
- Traitement des infections respiratoires à
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae et_
_Streptococcus suis._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents
d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres
bêta-lactamines.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux autres céphalosporines ou
bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du
risque de diffusion d’un résistance
antimicrobienne à l’homme.
SKP– FR Versie
CEVAXEL-RTU 50 MG/ML
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune connue.
4.4
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANI