Cevaxel-RTU 50 mg/ml susp. inj. i.m./s.c. flac.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Chlorhydrate de Ceftiofur - Eq. Ceftiofur 50 mg/ml

Dostupné s:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC kód:

QJ01DD90

INN (Mezinárodní Name):

Ceftiofur Hydrochloride

Dávkování:

50 mg/ml

Léková forma:

Suspension injectable

Složení:

Chlorhydrate de Ceftiofur

Podání:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapeutické skupiny:

bovin; porc

Terapeutické oblasti:

Ceftiofur

Přehled produktů:

CTI code: 387134-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2798676 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387134-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2798486 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 387134-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

2011-03-02

Informace pro uživatele

Bijsluiter – FR Versie
CEVAXEL-RTU 50 MG/ML
NOTICE
Cevaxel-RTU 50 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
CEVA Santé Animale N.V.– Metrologielaan 6 – 1130 Brussel –
België
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale – 10, av. de La Ballastière – 33500 Libourne-
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cevaxel-RTU 50 mg/ml, suspension injectable pour bovins et porcins
Ceftiofur
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)
50 mg
4.
INDICATION(S)
Affections à germes sensibles au ceftiofur.
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica et _
_Histophilus somni_
.
- Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris
interdigité) à
_Fusobacterium _
_necrophorum_
et
_Bacteroïdes melaninogenicus_
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
).
- Traitement de la composante bactérienne de la métrite post-partum
(puerpérale) aiguë à
_Escherichia _
_coli_
,
_Arcanobacterium pyogènes_
et
_Fusobacterium necrophorum_
dans les 10 jours suivant le vêlage.
L’indication est limitée aux cas dans lesquels un traitement par un
autre agent antimicrobien a échoué.
Chez les porcins :
- Traitement des infections respiratoires à
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae et_
_Streptococcus suis._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents
d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres
bêta-lactamines.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux autres céphalosporines ou
bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du
risque de diffusion d’un ré

Charakteristika produktu

SKP– FR Versie
CEVAXEL-RTU 50 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cevaxel-RTU 50 mg/ml suspension injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)
50 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension injectable huileuse beige.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Affections à germes sensibles au ceftiofur.
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica et _
_Histophilus somni_
.
- Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris
interdigité) à
_Fusobacterium _
_necrophorum_
et
_Bacteroïdes melaninogenicus_
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
).
- Traitement de la composante bactérienne de la métrite post-partum
(puerpérale) aiguë à
_Escherichia _
_coli_
,
_Arcanobacterium pyogènes_
et
_Fusobacterium necrophorum_
dans les 10 jours suivant le vêlage.
L’indication est limitée aux cas dans lesquels un traitement par un
autre agent antimicrobien a échoué.
Chez les porcins :
- Traitement des infections respiratoires à
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae et_
_Streptococcus suis._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents
d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres
bêta-lactamines.
Ne pas injecter par voie intraveineuse.
Ne pas utiliser en cas de résistance aux autres céphalosporines ou
bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du
risque de diffusion d’un résistance
antimicrobienne à l’homme.
SKP– FR Versie
CEVAXEL-RTU 50 MG/ML
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune connue.
4.4
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANI