Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Psí parvovirus vakcíny
Virbac SA
QI07AD
Canine parvovirus vaccine (Canine parvovirus, Live)
Injekční suspenze
štěňata, psi
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9939491 - 10 x 1 dávka - injekční lahvička
2005-01-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Canigen Puppy 2b 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: VIRBAC 1ére Avenue-2065 m F-06516 Carros Cedex Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canigen Puppy 2b Injekční suspenze. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Parvovirus enteritidis canis attenuatum 2b, kmen CPV 39………..10 5,6 - 10 7,5 TCID 50 * *50% infekční dávka pro tkáňové kultury 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů proti psí parvoviróze, ke snížení vylučování viru, k prevenci mortality a typických příznaků (enterická forma) od 5 týdnů věku. Nástup imunity se dostavuje 2 týdny po vakcinaci. Délka trvání imunity byla prokázána do 11. týdne věku. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě aplikace injekce se může v některých případech vyskytnout mírný, přechodný pruritus (trvající méně než 1 minutu) a mírná bolestivost až do 30 minut po vakcinaci. V místě aplikace může být také pozorován mírný, přechodný otok, který po dvou až třech hodinách sám zmizí. U některých zvířat lze pozorovat reakce v důsledku přecitlivělosti na přípravek. V případě anafylaktických reakcí okamžitě zahajte léčbu kortikoidy nebo antihistaminiky jako při běžné léčbě anafylaktických reakcí. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 1 Pes (štěně). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Podávejte jednu dávku 1 ml přípravku subkutánně štěňatům od 5 týdnů věku. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Z důvodu heterogenního šíření mateřských protilátek mezi štěňaty se doporučuje o 2 týdny později revakcinace v dávce 1 ml. K zajištění dlouhodobé imunity by se Lire le document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canigen Puppy 2b 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SLOŽENÍ V DÁVCE 1 ML LÉČIVÁ LÁTKA: Parvovirus enteritidis canis attenuatum 2b, kmen CPV 39………..10 5,6 - 10 7,5 CCID 50 * *50% infekční dávka pro buněčné kultury Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Bezbarvá injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Pes (štěně). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů proti psí parvoviróze, ke snížení vylučování viru, k prevenci mortality a typických příznaků (enterická forma) od 5 týdnů věku. Nástup imunity se dostavuje 2 týdny po vakcinaci. Délka trvání imunity byla prokázána do 11. týdne věku. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinační kmen se může šířit. Bylo prokázáno, že toto šíření nezpůsobuje u březích nebo laktujících fen nebo koček žádné nežádoucí účinky. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcínu je třeba podávat při dodržení běžných aseptických podmínek pro vakcinaci. Před vakcinací je třeba zvířata přeléčit na střevní endoparazity. Očkujte pouze zdravá štěňata. V případě vysokých hladin mateřských protilátek ( 1/80), je poměr sérokonverze redukován z 94% na 42%. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Léčivá látka vakcíny nemá u člověka patogenní účinky, avšak doporučuje se dodržet běžná opatření k zamezení potřísnění kůže a sliznic a sebepoškození injekčně aplikovaným 2 přípravkem. V případě náhodného sebepoškození vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) V místě aplikace injekce se může v ně Lire le document complet