Canigen Puppy 2b Injekční suspenze

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Psí parvovirus vakcíny

Saatavilla:

Virbac SA

ATC-koodi:

QI07AD

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine parvovirus vaccine (Canine parvovirus, Live)

Lääkemuoto:

Injekční suspenze

Terapeuttinen ryhmä:

štěňata, psi

Terapeuttinen alue:

Živé virové vakcíny

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9939491 - 10 x 1 dávka - injekční lahvička

Valtuutus päivämäärä:

2005-01-17

Pakkausseloste

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Canigen Puppy 2b
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
VIRBAC
1ére Avenue-2065 m
F-06516 Carros Cedex
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canigen Puppy 2b
Injekční suspenze.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Parvovirus enteritidis canis attenuatum 2b, kmen CPV 39………..10
5,6
- 10
7,5
TCID
50
*
*50% infekční dávka pro tkáňové kultury
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti psí parvoviróze, ke snížení
vylučování viru, k prevenci
mortality a typických příznaků (enterická forma) od 5 týdnů
věku.
Nástup imunity se dostavuje 2 týdny po vakcinaci. Délka trvání
imunity byla prokázána do
11. týdne věku.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace injekce se může v některých případech
vyskytnout mírný, přechodný
pruritus (trvající méně než 1 minutu) a mírná bolestivost až
do 30 minut po vakcinaci. V místě
aplikace může být také pozorován mírný, přechodný otok,
který po dvou až třech hodinách
sám zmizí.
U některých zvířat lze pozorovat reakce v důsledku
přecitlivělosti na přípravek. V případě
anafylaktických reakcí okamžitě zahajte léčbu kortikoidy nebo
antihistaminiky jako při běžné
léčbě anafylaktických reakcí.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
1
Pes (štěně).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podávejte jednu dávku 1 ml přípravku subkutánně štěňatům od
5 týdnů věku.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Z důvodu heterogenního šíření mateřských protilátek mezi
štěňaty se doporučuje o 2 týdny
později revakcinace v dávce 1 ml. K zajištění dlouhodobé imunity
by se

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canigen Puppy 2b
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
SLOŽENÍ V DÁVCE 1 ML
LÉČIVÁ LÁTKA:
Parvovirus enteritidis canis attenuatum 2b, kmen CPV 39………..10
5,6
- 10
7,5
CCID
50
*
*50% infekční dávka pro buněčné kultury
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bezbarvá injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Pes (štěně).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti psí parvoviróze, ke snížení
vylučování viru, k prevenci mortality a
typických příznaků (enterická forma) od 5 týdnů věku.
Nástup imunity se dostavuje 2 týdny po vakcinaci. Délka trvání
imunity byla prokázána do 11. týdne
věku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinační kmen se může šířit. Bylo prokázáno, že toto
šíření nezpůsobuje u březích nebo laktujících
fen nebo koček žádné nežádoucí účinky.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcínu je třeba podávat při dodržení běžných aseptických
podmínek pro vakcinaci. Před vakcinací je
třeba zvířata přeléčit na střevní endoparazity. Očkujte pouze
zdravá štěňata.
V případě vysokých hladin mateřských protilátek (

1/80), je poměr sérokonverze redukován z 94%
na 42%.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Léčivá látka vakcíny nemá u člověka patogenní účinky,
avšak doporučuje se dodržet běžná
opatření k zamezení potřísnění kůže a sliznic a
sebepoškození injekčně aplikovaným
2
přípravkem. V případě náhodného sebepoškození vyhledejte
ihned lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V místě aplikace injekce se může v ně