CALQUENCE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

ACALABRUTINIB

Disponible depuis:

ASTRAZENECA CANADA INC

Code ATC:

L01EL02

DCI (Dénomination commune internationale):

ACALABRUTINIB

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

ACALABRUTINIB 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161750001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-08-23

Résumé des caractéristiques du produit

_COPYRIGHT 2019_
–
_ASTRAZENECA CANADA INC._
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
CALQUENCE
®
capsules d
’
acalabrutinib
capsules, 100 mg, voie orale
Antinéoplasique
AstraZeneca Canada Inc.
1004 Middlegate Road, bureau 5000
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date d
’
approbation initiale :
22 août 2019
Date de révision :
28 novembre 2019
Numéro de contrôle de la soumission : 231228
CALQUENCE
®
est une marque déposée d
’
AstraZeneca AB, utilisée sous licence par
AstraZeneca Canada Inc.
_COPYRIGHT 2019_
–
_ASTRAZENECA CANADA INC._
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
INDICATIONS (1)
11-2019
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, Posologie recommandée et ajustement
posologique (4.2)
11-2019
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire (7)
11-2019
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie (7)
11-2019
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire (7)
11-2019
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves
de laboratoire (7)
11-2019
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Femmes enceintes (7.1.1)
11-2019
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
......................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
......................................................................................................................................4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................4
1.1
Enfants et adolescents
............................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................