Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINO INACTIVADO, CEPA BIO-24
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QI02AL04
RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS BOVINE INACTIVATED, STRAIN BIO-24
SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINO INACTIVADO, CEPA BIO-24 1
VÍA SUBCUTÁNEA
BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de vidrio I con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE, BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de vidrio I con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE 1 (5 dosis (10 ml)), BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 frascos de vidrio I con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE 1 (10 x 5 dosis (10 ml)), BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de plastico con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE 1 (5 dosis (10 ml)), BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 frascos de plastico con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE 1 (10 x 5 dosis (10 ml)), BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de vidrio II con 25 dosis de 50 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE 1 (25 dosis (50 ml)), BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de plastico con 25 dosis de 50 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSP
con receta
Bovino
Virus de la parainfluenza bovina + virus sincitial respiratorio bovino + pasteurella
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus de la parainfluenza bovina; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus respiratorio sincitial bovino (BRSV); Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente a Mannheimia Haemolytica; Contraindicaciones especie 1: Ninguna conocida; Interacciones especie 1: Vacunas; Interacciones especie 1: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días
Autorizado, 585234 Autorizado, 585235 Autorizado, 585236 Autorizado, 585237 Autorizado, 585238 Autorizado, 585239 Autorizado, 58, 585240 Autorizado, 585241 Autorizado
2016-01-30
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BOVALTO Respi 3 suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN Una dosis (2 ml) contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Virus respiratorio sincitial bovino inactivado, cepa BIO-24 ……………………………… PR* ≥ 1 Virus de la parainfluenza 3 bovina inactivado, cepa BIO-23 …………………………….. PR* ≥ 1 _Mannheimia haemolytica_ inactivada, serotipo A1 cepa DSM 5283 ……………………… PR* ≥ 1 * PR = Potencia relativa en comparación con el suero de referencia obtenido después de la vacunación de cobayas con un lote de vacuna que ha superado satisfactoriamente la prueba de desafío en animales de la especie de destino. ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio… …………………………………………………………………………8,0 mg Saponina de quillaja (Quil A) ……………………………………………………………………0,4 mg EXCIPIENTES: Tiomersal ………………………………………………………………………………………….0,2 mg Formaldehído ……………………………………………………………………1,0 mg como máximo Aspecto: líquido rosáceo con sedimento. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de bovinos en ausencia de anticuerpos maternales frente a: - virus de la parainfluenza 3, para reducir la excreción de virus debida a la infección, - virus respiratorio sincitial bovino, para reducir la excreción de virus debida a la infección, - _Mannheimia haemolytica_ serotipo A1, para reducir los signos clínicos y las lesiones pulmonares. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas. Duración de la inmunidad: 6 meses. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Vacunar únicamente animales sanos. Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BOVALTO Respi 3 suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis (2 ml) contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Virus respiratorio sincitial bovino inactivado, cepa BIO-24 ……………………………… PR* ≥ 1 Virus de la parainfluenza 3 bovina inactivado, cepa BIO-23 …………………………….. PR* ≥ 1 _Mannheimia haemolytica_ inactivada, serotipo A1 cepa DSM 5283 ……………………… PR* ≥ 1 * Potencia relativa (PR) en comparación con el suero de referencia obtenido después de la vacunación de cobayas con un lote de vacuna que ha superado satisfactoriamente la prueba de desafío en animales de la especie de destino. ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio………………………………………………………….………………….8,0 mg Saponina de quillaja (Quil A) ……………………..................................................................0,4 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tiomersal 0,2 mg Formaldehído 1,0 mg como máximo Cloruro sódico - Agua para preparaciones inyectables - Aspecto: líquido rosáceo con sedimento. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de bovinos en ausencia de anticuerpos maternales frente a: - virus de la parainfluenza 3, para reducir la excreción de virus debida a la infección, - virus respiratorio sincitial bovino, para reducir la excreción de virus debida a la infección, - _Mannheimia haemolytica_ serotipo A1, para reducir los signos clínicos y las lesione Lire le document complet