BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINO INACTIVADO, CEPA BIO-24

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI02AL04

INN (Διεθνής Όνομα):

RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS BOVINE INACTIVATED, STRAIN BIO-24

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL BOVINO INACTIVADO, CEPA BIO-24 1

Οδός χορήγησης:

VÍA SUBCUTÁNEA

Μονάδες σε πακέτο:

BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de vidrio I con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE, BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de vidrio I con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE 1 (5 dosis (10 ml)), BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 frascos de vidrio I con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE 1 (10 x 5 dosis (10 ml)), BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de plastico con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE 1 (5 dosis (10 ml)), BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 frascos de plastico con 5 dosis de 10 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE 1 (10 x 5 dosis (10 ml)), BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de vidrio II con 25 dosis de 50 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE 1 (25 dosis (50 ml)), BOVALTO RESPI 3 SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de plastico con 25 dosis de 50 ml # BOVALTO RESPI 3 SUSP

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Bovino

Θεραπευτική περιοχή:

Virus de la parainfluenza bovina + virus sincitial respiratorio bovino + pasteurella

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus de la parainfluenza bovina; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus respiratorio sincitial bovino (BRSV); Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente a Mannheimia Haemolytica; Contraindicaciones especie 1: Ninguna conocida; Interacciones especie 1: Vacunas; Interacciones especie 1: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 1: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 585234 Autorizado, 585235 Autorizado, 585236 Autorizado, 585237 Autorizado, 585238 Autorizado, 585239 Autorizado, 58, 585240 Autorizado, 585241 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2016-01-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BOVALTO Respi 3 suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Una dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus respiratorio sincitial bovino inactivado, cepa BIO-24
………………………………
PR* ≥ 1
Virus de la parainfluenza 3 bovina inactivado, cepa BIO-23
……………………………..
PR* ≥ 1
_Mannheimia haemolytica_ inactivada, serotipo A1 cepa DSM 5283
………………………
PR* ≥ 1
*
PR = Potencia relativa en comparación con el suero de referencia
obtenido después de la vacunación de cobayas con un lote de
vacuna que ha superado satisfactoriamente la prueba de desafío en
animales de la especie de destino.
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio…
…………………………………………………………………………8,0
mg
Saponina de quillaja (Quil A)
……………………………………………………………………0,4
mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal
………………………………………………………………………………………….0,2
mg
Formaldehído
……………………………………………………………………1,0
mg como máximo
Aspecto: líquido rosáceo con sedimento.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de bovinos en ausencia de anticuerpos
maternales frente a:
- virus de la parainfluenza 3, para reducir la excreción de virus
debida a la infección,
- virus respiratorio sincitial bovino, para reducir la excreción de
virus debida a la infección,
- _Mannheimia haemolytica_ serotipo A1, para reducir los signos
clínicos y las lesiones pulmonares.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 6 meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BOVALTO Respi 3 suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus respiratorio sincitial bovino inactivado, cepa BIO-24
………………………………
PR* ≥ 1
Virus de la parainfluenza 3 bovina inactivado, cepa BIO-23
……………………………..
PR* ≥ 1
_Mannheimia haemolytica_ inactivada, serotipo A1 cepa DSM 5283
………………………
PR* ≥ 1
* Potencia relativa (PR) en comparación con el suero de referencia
obtenido después de la vacunación de cobayas con un lote de
vacuna que ha superado satisfactoriamente la prueba de desafío en
animales de la especie de destino.
ADYUVANTES:
Hidróxido de
aluminio………………………………………………………….………………….8,0
mg
Saponina de quillaja (Quil A)
……………………..................................................................0,4
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
0,2 mg
Formaldehído
1,0 mg como máximo
Cloruro sódico
-
Agua para preparaciones inyectables
-
Aspecto: líquido rosáceo con sedimento.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de bovinos en ausencia de anticuerpos
maternales frente a:
- virus de la parainfluenza 3, para reducir la excreción de virus
debida a la infección,
- virus respiratorio sincitial bovino, para reducir la excreción de
virus debida a la infección,
- _Mannheimia haemolytica_ serotipo A1, para reducir los signos
clínicos y las lesione