Biocan L Injekční suspenze

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Leptospira vakcíny

Disponible depuis:

Bioveta, a.s.

Code ATC:

QI07AB

DCI (Dénomination commune internationale):

Leptospira vaccine (Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, MSLB 1010, Inactivated, Leptospira kirschneri, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, MSLB 1009, Inactivated)

forme pharmaceutique:

Injekční suspenze

Groupe thérapeutique:

psi

Domaine thérapeutique:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9935094 - 10 x 1 dávka - lahvička

Date de l'autorisation:

2004-03-17

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Biocan L
Vakcína proti leptospiróze psů inaktivovaná
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan L injekční suspenze
Vakcína proti leptospiróze psů inaktivovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
Leptospira icterohaemorrhagiae inact
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira canicola inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira grippotyphosa inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
*) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených
mikroaglutinačním testem
Algeldrati suspensio
Nutrimentum ad cultivationem leptospirae
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů od 8. týdne stáří proti serovarům
leptospir obsaženým ve vakcíně.
5.
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která
obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může dojít ke
vzniku hypersensitivity.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vakcína se aplikuje subkutánně ve věku 8 týdnů a více,
revakcinace se provádí za 14 až 28 dní po
primovakcinaci tak, aby revakcinace byla provedena minimálně ve 12
týdnech věku štěňat.
K udržení trvalé imunity se doporučuje každoroční revakcinace.
Biocan L inj. ad us. vet.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
V suchu a temnu při teplotě 2 až 8
o
C.
Vakcína nesmí zmrznout!
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan L injekční suspenze
Vakcína proti leptospiróze psů inaktivovaná
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Složení 1 ml:
Leptospira icterohaemorrhagiae inact
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira canicola inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira grippotyphosa inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
*) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených
mikroaglutinačním testem
POMOCNÉ LÁTKY:
Adjuvans: Algeldrati suspensio
Excipiens: Nutrimentum ad cultivationem leptospirae
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od 8. týdne stáří proti serovarům
leptospir obsaženým ve vakcíně.
4.3
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vytemperovat na
teplotu 15 až 25 °C.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu.
Případná antiparazitární léčba by
měla předcházet vakcinaci nejméně o 10 dnů. Týden po vakcinaci
se nedoporučuje provádět
u imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé výkony.
Biocan L inj. ad us. vet.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která
obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může dojít ke
vzniku hypersensitivity.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Z obecných důvodů je vhodné nevakcinovat v posledních dvou
týdnech před porodem (manipulace
s březím zvíře