Biocan L Injekční suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Leptospira vakcíny

Dostupné s:

Bioveta, a.s.

ATC kód:

QI07AB

INN (Mezinárodní Name):

Leptospira vaccine (Leptospira icterohaemorrhagie inact, Leptospira canicola inact, Leptospira grippotyphosa inact.)

Léková forma:

Injekční suspenze

Terapeutické skupiny:

psi

Terapeutické oblasti:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Přehled produktů:

Kódy balení: 9935094 - 10 x 1 dávka - lahvička

Datum autorizace:

2004-03-17

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Biocan L
Vakcína proti leptospiróze psů inaktivovaná
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan L injekční suspenze
Vakcína proti leptospiróze psů inaktivovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
Leptospira icterohaemorrhagiae inact
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira canicola inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira grippotyphosa inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
*) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených
mikroaglutinačním testem
Algeldrati suspensio
Nutrimentum ad cultivationem leptospirae
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů od 8. týdne stáří proti serovarům
leptospir obsaženým ve vakcíně.
5.
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která
obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může dojít ke
vzniku hypersensitivity.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vakcína se aplikuje subkutánně ve věku 8 týdnů a více,
revakcinace se provádí za 14 až 28 dní po
primovakcinaci tak, aby revakcinace byla provedena minimálně ve 12
týdnech věku štěňat.
K udržení trvalé imunity se doporučuje každoroční revakcinace.
Biocan L inj. ad us. vet.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro potravinová zvířata.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
V suchu a temnu při teplotě 2 až 8
o
C.
Vakcína nesmí zmrznout!
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan L injekční suspenze
Vakcína proti leptospiróze psů inaktivovaná
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Složení 1 ml:
Leptospira icterohaemorrhagiae inact
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira canicola inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira grippotyphosa inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
*) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených
mikroaglutinačním testem
POMOCNÉ LÁTKY:
Adjuvans: Algeldrati suspensio
Excipiens: Nutrimentum ad cultivationem leptospirae
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od 8. týdne stáří proti serovarům
leptospir obsaženým ve vakcíně.
4.3
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat a vytemperovat na
teplotu 15 až 25 °C.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu.
Případná antiparazitární léčba by
měla předcházet vakcinaci nejméně o 10 dnů. Týden po vakcinaci
se nedoporučuje provádět
u imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé výkony.
Biocan L inj. ad us. vet.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která
obvykle do 3 týdnů samovolně vymizí. Výjimečně může dojít ke
vzniku hypersensitivity.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Z obecných důvodů je vhodné nevakcinovat v posledních dvou
týdnech před porodem (manipulace
s březím zvíře