Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Chlorhydrate de bendamustine
ACCORD HEALTHCARE INC
L01AA09
BENDAMUSTINE
25MG
Poudre pour solution
Chlorhydrate de bendamustine 25MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153268001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-02-25
_Pr_ _Chlorhydrate de bendamustine pour injection _ _ _ _Page 1 de 51 _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE POUR INJECTION Poudre lyophilisée pour injection, pour perfusion intraveineuse 25 mg/fiole et 100 mg/fiole Agent antinéoplasique Accord Healthcare Inc. Date d’approbation initiale : 3535 boul. St. Charles, Suite 704 Le 5 mars 2020 Kirkland, QC, H9H 5B9 Canada Date de révision : le 16 juin 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 273477 _Pr_ _Chlorhydrate de bendamustine pour injection _ _ _ _Page 2 de 51 _ _ _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse 05/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Immunitaire 05/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de laboratoire 05/2022 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants .................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ...................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 5 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ................................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMNISTRATION ................................................................. Lire le document complet