AURO-APREMILAST Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

APREMILAST

Disponible depuis:

AURO PHARMA INC

Code ATC:

L04AA32

DCI (Dénomination commune internationale):

APREMILAST

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

APREMILAST 30MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-11-14

Résumé des caractéristiques du produit

Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
3
..................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
20
...................................................................
PARTIE III :RENSEIGNEMENTS POUR LECONSOMMATEUR
35
.............................................
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Auro-Apremilast
Comprimés d'aprémilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Auro Pharma Inc.
Date de préparation :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Le 6 janvier 2022
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
N
o
de contrôle de la présentation : 245218
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
.........................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..............................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................14
SURDOSAGE
........................................................................................................................15
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................15
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................................18
FORMES POSOLOGIQUES, COM