AURO-APREMILAST Comprimé
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
06-01-2022
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
APREMILAST
Διαθέσιμο από:
AURO PHARMA INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L04AA32
INN (Διεθνής Όνομα):
APREMILAST
Δοσολογία:
30MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Comprimé
Σύνθεση:
APREMILAST 30MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
15G/50G
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2022-11-14
Αρχείο Π.Χ.Π.
Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
3
..................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
20
...................................................................
PARTIE III :RENSEIGNEMENTS POUR LECONSOMMATEUR
35
.............................................
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Auro-Apremilast
Comprimés d'aprémilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Auro Pharma Inc.
Date de préparation :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Le 6 janvier 2022
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
N
o
de contrôle de la présentation : 245218
Page 2 de 37
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
.........................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..............................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................14
SURDOSAGE
........................................................................................................................15
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................15
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................................18
FORMES POSOLOGIQUES, COM
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
