AURO-APREMILAST Comprimé
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
06-01-2022
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Aktiv bestanddel:
APREMILAST
Tilgængelig fra:
AURO PHARMA INC
ATC-kode:
L04AA32
INN (International Name):
APREMILAST
Dosering:
30MG
Lægemiddelform:
Comprimé
Sammensætning:
APREMILAST 30MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
15G/50G
Recept type:
Prescription
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
Autorisation status:
APPROUVÉ
Autorisation dato:
2022-11-14
Produktets egenskaber
Table of Contents
Pristine PM - French
1
.......................................................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
3
..................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
20
...................................................................
PARTIE III :RENSEIGNEMENTS POUR LECONSOMMATEUR
35
.............................................
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Auro-Apremilast
Comprimés d'aprémilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Auro Pharma Inc.
Date de préparation :
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Le 6 janvier 2022
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
CANADA
N
o
de contrôle de la présentation : 245218
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL
.........................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..............................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................14
SURDOSAGE
........................................................................................................................15
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................15
CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................................18
FORMES POSOLOGIQUES, COM
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