Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ATORVASTATIN CALCIUM
Krka
C10AA05
ATORVASTATIN CALCIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-10-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ATORVASTATIN KRKA 30 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN KRKA 60 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN KRKA 80 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atorvastatin Krka und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Krka beachten? 3. Wie ist Atorvastatin Krka einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atorvastatin Krka aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATORVASTATIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atorvastatin Krka gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin Krka wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Falls bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für eine Herzkrankheit besteht, kann Atorvastatin Krka auch zur Verringerung eines solchen Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung muss die übliche cholesterinsenkende Ernährung fortgeführt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN KRKA BEACHTEN? ATORVASTATIN KRKA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie all Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atorvastatin Krka 30 mg Filmtabletten Atorvastatin Krka 60 mg Filmtabletten Atorvastatin Krka 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Atorvastatin Krka 30 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin in Form von Atorvastatin-Calcium. Atorvastatin Krka 60 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin in Form von Atorvastatin-Calcium. Atorvastatin Krka 80 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin in Form von Atorvastatin-Calcium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 30 mg Tabletten 60 mg Tabletten 80 mg Tabletten Lactose-Monohydrat (mg/Tablette) 175 mg 350 mg 467 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 30 mg Filmtabletten: weiß bis fast weiße, runde, leicht konvexe, Filmtabletten mit abgeschrägten Rand, Durchmesser 9 mm. 60 mg Filmtabletten: weiß bis fast weiße, ovale, bikonvexe, Filmtabletten mit Abmessungen 16 mm x 8,5 mm. 80 mg Filmtabletten: weiß bis fast weiße, kapselförmige, bikonvexe, Filmtabletten mit Abmessungen 18 mm x 9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Die Anwendung von Atorvastatin Krka ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit primärer Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atorvastatin Krka ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Lire le document complet