Atorvastatin Krka 30 mg Filmtabletten

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
25-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
25-06-2023

Aktiv bestanddel:

ATORVASTATIN CALCIUM

Tilgængelig fra:

Krka

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATIN CALCIUM

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2011-10-06

Indlægsseddel

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORVASTATIN KRKA 30 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN KRKA 60 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN KRKA 80 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Krka beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Krka gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Krka wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die
als Cholesterin oder
Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Falls bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für
eine Herzkrankheit besteht, kann
Atorvastatin Krka auch zur Verringerung eines solchen Risikos bei
normalen Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung muss die übliche
cholesterinsenkende Ernährung
fortgeführt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN KRKA BEACHTEN?
ATORVASTATIN KRKA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie all
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Krka 30 mg Filmtabletten
Atorvastatin Krka 60 mg Filmtabletten
Atorvastatin Krka 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atorvastatin Krka 30 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Calcium.
Atorvastatin Krka 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Calcium.
Atorvastatin Krka 80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Calcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
30 mg Tabletten
60 mg Tabletten
80 mg Tabletten
Lactose-Monohydrat
(mg/Tablette)
175 mg
350 mg
467 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
30 mg Filmtabletten:
weiß bis fast weiße, runde, leicht konvexe, Filmtabletten mit
abgeschrägten
Rand, Durchmesser 9 mm.
60 mg Filmtabletten:
weiß bis fast weiße, ovale, bikonvexe, Filmtabletten mit Abmessungen
16 mm
x 8,5 mm.
80 mg Filmtabletten:
weiß bis fast weiße, kapselförmige, bikonvexe, Filmtabletten mit
Abmessungen 18 mm x 9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
2
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin Krka ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apolipoprotein B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer
Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter
(Gemischter) Hyperlipidämie
(entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und
andere nicht pharmakologische
Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atorvastatin Krka ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin
bei Erwachsenen mit
homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder
zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche

                                
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