Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Atipamezolu
Eurovet Animal Health, B.V.
QV03AB
Atipamezole (Atipamezoli hydrochloridum)
5mg/ml
Injekční roztok
psi, kočky
Antidota
Kódy balení: 9939988 - 1 x 5 ml - injekční lahvička
2009-04-16
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE ATIPAM 5,0 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KOČKY A PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atipam 5,0 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy Atipamezoli hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého a bezbarvého vodného injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY : Atipamezoli hydrochloridum 5,0 mg (odpovídá 4,27 mg Atipamezolum báze) POMOCNÉ LÁTKY : Methylparaben (E 218) 1,0 mg 4. INDIKACE Atipamezol hydrochlorid je selektivní α2- antagonista, který je indikován ke zrušení sedativních účinků medetomidinu a dexmedetomidinu u koček a psů. 5. KONTRAINDIKACE Přípravek by neměl být používán u: - chovných zvířat, - zvířat trpících onemocněním jater nebo ledvin Viz také bod 12 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Během prvních 10 minut po podání atipamezolu hydrochloridu byl pozorován přechodný hypotenzní účinek. Ve vzácných případech může nastat hyperaktivita, tachykardie, salivace, atypická vokalizace, svalový třes, zvracení, zrychlené dýchání, nekontrolované močení a nekontrolovaná defekace. Ve velmi vzácných případech může nastat recidiva sedace nebo se doba zotavení po podání atipamezolu nezkrátí. U koček, kdy jsou použity nízké dávky k částečnému zrušení účinků medetomidinu nebo dexmedetomidinu, je zapotřebí opatrnosti z důvodu možné hypotermie (a to i při ústupu sedace). Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři nebo lékárníkovi. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jednorázové intramuskulární podání u koček a psů Lire le document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atipam 5,0 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Atipamezoli hydrochloridum 5,0 mg (odpovídá 4,27 mg Atipamezolum báze) Pomocné látky: Methylparaben (E 218) 1,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý a bezbarvý, sterilní vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2. INDIKACE, UPŘESNĚNÍ PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Atipamezol hydrochlorid je selektivní α2- antagonista , který je indikován ke zrušení sedativních účinků medetomidinu a dexmedetomidinu u koček a psů. 4.3. KONTRAINDIKACE Přípravek by neměl být používán u: - chovných zvířat, - zvířat trpících onemocněním jater nebo ledvin Viz také bod 4.7. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH. Před poskytnutím jakéhokoliv krmiva nebo pití se ujistěte, že zvíře opětovně nabylo normální polykací reflex 1 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Po podání přípravku by měla být zvířata umístěna na klidném místě. Během zotavování by zvířata neměla být ponechána bez dozoru. Z důvodu odlišného dávkování u jiných zvířat než jsou cílová je doporučena opatrnost v případě použití přípravku off-label Jestliže jsou podávána i jiná sedativa než medetomidin, nesmí se zapomínat na to, že jejich účinky mohou přetrvávat i po zrušení účinku (dex)medetomidinu. Atipamezol neruší účinek ketaminu, který může vyvolat záchvaty u psů a křeče u koček, pokud je podáván samostatně. Atipamezol nepodávejte dříve než za 30 až 40 minut po předchozím podání ketaminu. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Vyhněte se přímému kontaktu s kůží, vniknutí do očí a styku se sliznicemi. V pří Lire le document complet