Atipam 5 mg/ml Injekční roztok

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Atipamezolu

Dostępny od:

Eurovet Animal Health, B.V.

Kod ATC:

QV03AB

INN (International Nazwa):

Atipamezole (Atipamezoli hydrochloridum)

Dawkowanie:

5mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injekční roztok

Grupa terapeutyczna:

psi, kočky

Dziedzina terapeutyczna:

Antidota

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9939988 - 1 x 5 ml - injekční lahvička

Data autoryzacji:

2009-04-16

Ulotka dla pacjenta

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ATIPAM 5,0 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KOČKY A PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Atipam 5,0 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Atipamezoli hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého a bezbarvého vodného injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY :
Atipamezoli hydrochloridum
5,0 mg
(odpovídá 4,27 mg Atipamezolum báze)
POMOCNÉ LÁTKY :
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
4.
INDIKACE
Atipamezol hydrochlorid je selektivní α2- antagonista, který je
indikován ke zrušení
sedativních účinků medetomidinu a dexmedetomidinu u koček a psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Přípravek by neměl být používán u:
- chovných zvířat,
- zvířat trpících onemocněním jater nebo ledvin
Viz také bod 12
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Během prvních 10 minut po podání atipamezolu hydrochloridu byl
pozorován přechodný
hypotenzní účinek. Ve vzácných případech může nastat
hyperaktivita, tachykardie, salivace,
atypická vokalizace, svalový třes, zvracení, zrychlené
dýchání, nekontrolované močení a
nekontrolovaná defekace. Ve velmi vzácných případech může
nastat recidiva sedace nebo se
doba zotavení po podání atipamezolu nezkrátí.
U koček, kdy jsou použity nízké dávky k částečnému zrušení
účinků medetomidinu nebo
dexmedetomidinu, je zapotřebí opatrnosti z důvodu možné
hypotermie (a to i při ústupu
sedace).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři nebo lékárníkovi.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jednorázové intramuskulární podání u koček a psů

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Atipam 5,0 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivé látky:
Atipamezoli hydrochloridum
5,0 mg
(odpovídá 4,27 mg Atipamezolum báze)
Pomocné látky:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý a bezbarvý, sterilní vodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2.
INDIKACE, UPŘESNĚNÍ PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Atipamezol hydrochlorid je selektivní α2- antagonista , který je
indikován ke zrušení
sedativních účinků medetomidinu a dexmedetomidinu u koček a psů.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Přípravek by neměl být používán u:
- chovných zvířat,
- zvířat trpících onemocněním jater nebo ledvin
Viz také bod 4.7.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH.
Před poskytnutím jakéhokoliv krmiva nebo pití se ujistěte, že
zvíře opětovně nabylo normální
polykací reflex
1
4.5.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Po podání přípravku by měla být zvířata umístěna na klidném
místě. Během zotavování by
zvířata neměla být ponechána bez dozoru.
Z důvodu odlišného dávkování u jiných zvířat než jsou
cílová je doporučena opatrnost
v případě použití přípravku off-label Jestliže jsou podávána
i jiná sedativa než medetomidin,
nesmí se zapomínat na to, že jejich účinky mohou přetrvávat i
po zrušení účinku
(dex)medetomidinu.
Atipamezol neruší účinek ketaminu, který může vyvolat záchvaty
u psů a křeče u koček,
pokud je podáván samostatně. Atipamezol nepodávejte dříve než
za 30 až 40 minut po
předchozím podání ketaminu.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Vyhněte se přímému kontaktu s kůží, vniknutí do očí a styku
se sliznicemi. V pří