Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Adalimumab
AMGEN CANADA INC
L04AB04
ADALIMUMAB
50MG
Solution
Adalimumab 50MG
Sous-cutanée
0.4ML
Prescription
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364003; AHFS:
APPROUVÉ
2020-11-04
Monographie d’AMGEVITA MD (adalimumab) Page 1 de 195 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR AMGEVITA MD adalimumab injection 20 mg dans 0,4 mL (50 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée, dans une seringue préremplie 40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée, dans une seringue préremplie 40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile pour injection sous-cutanée, dans un auto- injecteur prérempli SureClick MD Norme reconnue Modificateur de la réponse biologique LE TRAITEMENT PAR AMGEVITA (ADALIMUMAB INJECTION) DOIT ÊTRE AMORCÉ ET SUPERVISÉ PAR UN MÉDECIN SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA POLYARTHRITE RHUMATOÏDE, DE L’ARTHRITE JUVÉNILE IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE, DU RHUMATISME PSORIASIQUE, DE LA SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE, DE LA MALADIE DE CROHN CHEZ L'ADULTE ET CHEZ L'ENFANT (ÂGÉ DE 13 À 17 ANS ET PESANT 40 KG OU PLUS), DE LA COLITE ULCÉREUSE CHEZ L'ADULTE ET CHEZ L'ENFANT (ÂGÉ DE 5 À 17 ANS), DE L’HIDRADÉNITE SUPPURÉE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ADOLESCENT (ÂGÉ DE 12 À 17 ANS PESANT 30 KG OU PLUS), DU PSORIASIS OU DE L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT, ET QUI CONNAÎT LES PROFILS D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ D’AMGEVITA. Amgen Canada Inc. 6775 Financial Drive, bureau 100 Mississauga (ON) L5N 0A4 Date de l’approbation initiale : 4 novembre 2020 Nº de contrôle : 256159 Date de révision : 9 septembre 2022 2020-2022 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés. Monographie d’AMGEVITA MD (adalimumab) Page 2 de 195 DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 1 Indications 09/2022 4 Posologie et administration 07/2021 4 Posologie et administration 09/2022 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................... 5 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 5 1.1 Enfants .................. Lire le document complet