Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALBUMIN, HUMAN
Octapharma AB
B05AA01
ALBUMIN, HUMAN
50 g/l
infusionsvæske, opløsning
2011-02-02
24. AUGUST 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ALBUNORM, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 50 G/L 0. D.SP.NR. 26000 1. LÆGEMIDLETS NAVN Albunorm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Opløsning med 50 g plasmaprotein/l, hvoraf mindst 96 % er humant albumin. En 100 ml flaske indeholder 5 g humant albumin. En 250 ml flaske indeholder 12,5 g humant albumin. En 500 ml flaske indeholder 25 g humant albumin. Albumin 50 g/l er en svag hypoonkotisk opløsning. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Natrium (144-160 mmol/l) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. En klar, svagt viskøs opløsning. Næsten farveløs, gul, amberfarvet eller grøn. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Gendannelse eller vedligeholdelse af det cirkulerende blodvolumen, hvor volumenmangel er konstateret og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssigt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrken af albumin produktet, dosis og infusionshastighed bør justeres individuelt efter patientens behov. _dk_hum_43447_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Dosering Den nødvendige dosis afhænger af patientens vægt, sværhedsgraden af traumet eller sygdommen og af det fortsatte tab af væske og protein. Passende målinger af det cirkulerende blodvolumen, og ikke plasma albumin niveauet, bør være bestemmende for den nødvendige dosis. Indgives humant albumin bør den hæmodynamiske tilstand jævnligt kontrolleres. Dette kan være ved: – blodtryk og plus – centralt venetryk – pulmonære arterietryk – urinflow – elektrolytter – hæmatokrit/hæmoglobin _Pædiatrisk population_ Resultater for brug af Albunorm til børn er begrænsede, hvorfor produktet kun bør anvendes til børn efter en nøje afvejning af de potentielle ricisi. ADMINISTRATIONSMÅDE Humant albumin kan indgives direkte ved intravenøs infusion. Infusionshastigheden skal tilpasses den enkelte patient og indikationen. Ved plasmasubstitution bør infusionshastigheden tilpasses den hastighed, hvormed plasma fjernes. 4.3 K Lire le document complet