Albunorm 50 g/l infusionsvæske, opløsning

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

ALBUMIN, HUMAN

Доступна з:

Octapharma AB

Код атс:

B05AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ALBUMIN, HUMAN

Дозування:

50 g/l

Фармацевтична форма:

infusionsvæske, opløsning

Дата Авторизація:

2011-02-02

Характеристики продукта

24. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALBUNORM, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 50 G/L
0.
D.SP.NR.
26000
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Albunorm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Opløsning med 50 g plasmaprotein/l, hvoraf mindst 96 % er humant
albumin.
En 100 ml flaske indeholder 5 g humant albumin.
En 250 ml flaske indeholder 12,5 g humant albumin.
En 500 ml flaske indeholder 25 g humant albumin.
Albumin 50 g/l er en svag hypoonkotisk opløsning.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium (144-160 mmol/l)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
En klar, svagt viskøs opløsning. Næsten farveløs, gul, amberfarvet
eller grøn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Gendannelse eller vedligeholdelse af det cirkulerende blodvolumen,
hvor volumenmangel
er konstateret og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssigt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrken af albumin produktet, dosis og infusionshastighed bør
justeres individuelt efter
patientens behov.
_dk_hum_43447_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Dosering
Den nødvendige dosis afhænger af patientens vægt, sværhedsgraden
af traumet eller
sygdommen og af det fortsatte tab af væske og protein. Passende
målinger af det
cirkulerende blodvolumen, og ikke plasma albumin niveauet, bør være
bestemmende for
den nødvendige dosis.
Indgives humant albumin bør den hæmodynamiske tilstand jævnligt
kontrolleres. Dette
kan være ved:
–
blodtryk og plus
–
centralt venetryk
–
pulmonære arterietryk
–
urinflow
–
elektrolytter
–
hæmatokrit/hæmoglobin
_Pædiatrisk population_
Resultater for brug af Albunorm til børn er begrænsede, hvorfor
produktet kun bør
anvendes til børn efter en nøje afvejning af de potentielle ricisi.
ADMINISTRATIONSMÅDE
Humant albumin kan indgives direkte ved intravenøs infusion.
Infusionshastigheden skal tilpasses den enkelte patient og
indikationen.
Ved plasmasubstitution bør infusionshastigheden tilpasses den
hastighed, hvormed plasma
fjernes.
4.3
K