ACT LATANOPROST/TIMOLOL Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Latanoprost; Timolol (Maléate de timolol)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dosage:

50MCG; 5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Latanoprost 50MCG; Timolol (Maléate de timolol) 5MG

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BETA-ADRENERGIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0248501002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-01-08

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACT LATANOPROST/TIMOLOL
Solution ophtalmique de latanoprost et de timolol
Latanoprost à 50 mcg/mL et timolol à 5 mg/mL
(sous forme de maléate de timolol)
Solution ophtalmique stérile
Traitement de l’hypertension oculaire
Analogue de la prostaglandine F
2α
et inhibiteur des récepteurs bêta-adrénergiques
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle : 238194
Le 14 mai 2020
Date de révision :
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 15
SURDOSAGE
..................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 16
STABILITÉ ET CONSERVATION
................................................................................
18
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 19
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
20
PHARMACOLOGIE