Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LIDOCAIN HYDROCHLORID
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB02
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
1 Stück a 50 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Lidocain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-04-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER XYLOCAIN 1% - DURCHSTECHFLASCHE Wirkstoff: Lidocain-Hydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR XYLOCAIN BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xylocain und wofür wird es angewendet? 2. Was sollte vor der Anwendung von Xylocain beachtet werden? 3. Wie ist Xylocain anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xylocain aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XYLOCAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xylocain 1% wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr angewendet. Xylocain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Säureamidtyp). Xylocain wird angewendet zur lokalen und regionalen Nervenblockade. 2. WAS SOLLTE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN BEACHTET WERDEN? XYLOCAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Lidocain-Hydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie allergisch gegen bestimmte andere Arzneimittel zur Schmerzausschaltung (Lokalanästhetika vom Amidtyp- und Estertyp) sind, - wenn Sie allergisch gegen Methyl-4-hydroxybenzoat (Konservierungsmittel) sind, - wenn Sie allergisch gegen Para-Aminobenzoesäure (PABA, Abbauprodukt des Konservierungsmittels) sind, - für bestimmte Arten der Anästhesie (intrathekal, intracisternal, intra- oder retr Lue koko asiakirja
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xylocain 1% - Durchstechflasche 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml wässrige Lösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat bzw. ca. 3,5 mg/ml Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose Injektionslösung, pH-Wert 5,0-7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Xylocain 1% wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr angewendet. Xylocain-Lösungen werden angewendet, um eine lokale und regionale Anästhesie durch folgende Techniken zu erzielen: · Lokale Infiltration · kleine und große Nervenblockaden · Epiduralblockade (Hinweise zur sicheren Anwendung siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4) · Intravenöse Regionalanästhesie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die folgende Tabelle dient als Richtlinie für die Dosierung für häufiger verwendete Techniken bei durchschnittlichen Erwachsenen. Die Zahlen geben den durchschnittlichen Dosisbereich, der erwartungsgemäß notwendig ist, wieder. Für Faktoren, die spezifische Blockadetechniken und individuelle Bedürfnisse des Patienten betreffen, sind Standardwerke zu Rate zu ziehen. Die Erfahrungen und Kenntnisse des behandelnden Arztes über den körperlichen Zustand des Patienten sind wichtig, um die erforderliche Dosis zu berechnen. Es ist die niedrigste Dosis, die erforderlich ist, um eine geeignete Anästhesie zu erzielen, anzuwenden, um hohe Plasmaspiegel und damit ernste Nebenwirkungen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4). Es treten individuelle Abweichungen den Wirkungseintritt und die Dauer der Wirkung betreffend auf. Dosierungsrichtlinien für Injektionslösungen von Lidocain Für die Epiduralanästhesie sowie bei voraussichtlicher Überschreitung einer Dosierung von 15 ml ist eine konservierungsmittelfreie Lösung (z.B. Xylocain 2% - Ampullen) vorzuziehen, um die Applikation größerer Mengen des Lue koko asiakirja