Xylocain 1 % - Durchstechflasche

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

LIDOCAIN HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kodu:

N01BB02

INN (International Adı):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Paketteki üniteler:

1 Stück a 50 ml, Laufzeit: 36 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapötik alanı:

Lidocain

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

1980-04-30

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOCAIN 1% - DURCHSTECHFLASCHE
Wirkstoff: Lidocain-Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
XYLOCAIN BEI IHNEN ANGEWENDET
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xylocain und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollte vor der Anwendung von Xylocain beachtet werden?
3.
Wie ist Xylocain anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylocain aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOCAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xylocain 1% wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr
angewendet.
Xylocain ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Säureamidtyp).
Xylocain wird angewendet zur lokalen und regionalen Nervenblockade.
2.
WAS SOLLTE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN BEACHTET WERDEN?
XYLOCAIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocain-Hydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen bestimmte andere Arzneimittel zur
Schmerzausschaltung
(Lokalanästhetika vom Amidtyp- und Estertyp) sind,
-
wenn Sie allergisch gegen Methyl-4-hydroxybenzoat
(Konservierungsmittel) sind,
-
wenn Sie allergisch gegen Para-Aminobenzoesäure (PABA, Abbauprodukt
des
Konservierungsmittels) sind,
-
für bestimmte Arten der Anästhesie (intrathekal, intracisternal,
intra- oder retr

Ürün özellikleri

Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylocain 1% - Durchstechflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml wässrige Lösung enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg/ml
Methyl-4-hydroxybenzoat bzw. ca. 3,5 mg/ml
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung, pH-Wert 5,0-7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Xylocain 1% wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr
angewendet.
Xylocain-Lösungen werden angewendet, um eine lokale und regionale
Anästhesie durch folgende
Techniken zu erzielen:
·
Lokale Infiltration
·
kleine und große Nervenblockaden
·
Epiduralblockade (Hinweise zur sicheren Anwendung siehe Abschnitte
4.2, 4.3 und 4.4)
·
Intravenöse Regionalanästhesie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die folgende Tabelle dient als Richtlinie für die Dosierung für
häufiger verwendete Techniken bei
durchschnittlichen Erwachsenen. Die Zahlen geben den
durchschnittlichen Dosisbereich, der
erwartungsgemäß notwendig ist, wieder. Für Faktoren, die
spezifische Blockadetechniken und
individuelle Bedürfnisse des Patienten betreffen, sind Standardwerke
zu Rate zu ziehen.
Die Erfahrungen und Kenntnisse des behandelnden Arztes über den
körperlichen Zustand des
Patienten sind wichtig, um die erforderliche Dosis zu berechnen. Es
ist die niedrigste Dosis, die
erforderlich ist, um eine geeignete Anästhesie zu erzielen,
anzuwenden, um hohe Plasmaspiegel und
damit ernste Nebenwirkungen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4). Es
treten individuelle
Abweichungen den Wirkungseintritt und die Dauer der Wirkung betreffend
auf.
Dosierungsrichtlinien für Injektionslösungen von Lidocain
Für die Epiduralanästhesie sowie bei voraussichtlicher
Überschreitung einer Dosierung von 15 ml ist
eine konservierungsmittelfreie Lösung (z.B. Xylocain 2% - Ampullen)
vorzuziehen, um die
Applikation größerer Mengen des