Vizarsin

Maa: Euroopan unioni

Kieli: suomi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafiili

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

urologiset

Terapeuttinen alue:

Erektiohäiriö

Käyttöaiheet:

Erektiohäiriöiden hoitoon käytettävien miesten hoito, joka on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektiota riittävään tyydyttävään seksuaaliseen suorituskykyyn. Jotta Vizarsin toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 19

Valtuutuksen tilan:

valtuutettu

Valtuutus päivämäärä:

2009-09-21

Pakkausseloste

68
B. PAKKAUSSELOSTE
69
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VIZARSIN 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sildenafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vizarsin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vizarsin-valmistetta
3.
Miten Vizarsin-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vizarsin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VIZARSIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vizarsin sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia, joka kuuluu
lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi. Vizarsin toimii
rentouttamalla peniksen verisuonia avaten
veren virtauksen penikseen, kun olet sukupuolisesti kiihottunut.
Vizarsin auttaa sinua saamaan
erektion vain silloin, kun olet kiihottunut.
Vizarsin-valmistetta käytetään aikuisten miesten
erektiohäiriöiden (tunnetaan myös impotenssina)
hoitoon. Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty)
tai ylläpitämään sukupuoliseen
kanssakäymiseen riittävää erektiota.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VIZARSIN-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA VIZARSIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen sildenafiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos käytät nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä, koska tällainen
yh

Valmisteyhteenveto

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää sildenafiilisitraattia määrän, joka
vastaa 25 mg:aa, 50 mg:aa tai 100 mg:aa
sildenafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
_Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,9 mg laktoosia
(monohydraattina).
_Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,8 mg laktoosia
(monohydraattina).
_Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,6 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoisia, pitkulaisia
tabletteja, joiden toisella puolella on
merkintä “25”.
Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoisia, pitkulaisia
tabletteja, joiden toisella puolella on
merkintä “50”.
Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoisia, pitkulaisia
tabletteja, joiden toisella puolella on
merkintä “100”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vizarsin on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon.
Erektiohäiriöksi katsotaan
kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään
seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio.
Jotta Vizarsin toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen
stimulaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Käyttö aikuisilla:_
Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua
seksuaalista toimintaa.
Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100
mg:aan tai laskea 25 mg:aan.
Suurin suositeltu annos on 100 mg. Suurin suositeltu annostiheys on
kerran päivässä. Vizarsin otettuna
samanaikaisesti ruoan kanssa saattaa viivästyttää lääkkeen
vaikutuksen alkamista (ks. kohta 5.2).
Erit