Viagra

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafil

Saatavilla:

Upjohn EESV

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Urologiska

Terapeuttinen alue:

Erektil dysfunktion

Käyttöaiheet:

Behandling av män med erektil dysfunktion, vilket är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. För att Viagra ska vara effektivt, sexuell stimulering krävs.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 45

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

1998-09-13

Pakkausseloste

63
B. BIPACKSEDEL
64
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VIAGRA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sildenafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad VIAGRA är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar VIAGRA
3.
Hur du tar VIAGRA
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur VIAGRA ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VIAGRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
_ _
VIAGRA innehåller den aktiva substansen sildenafil som tillhör en
grupp mediciner som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare). Det verkar genom att
underlätta för blodkärlen i din
penis att vidga sig så att blodet kan flöda in när du är sexuellt
stimulerad. VIAGRA underlättar endast
att få en erektion om du är sexuellt stimulerad.
VIAGRA är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion, mer
känt som impotens. Detta
innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård erigerad
penis tillräcklig för sexuellt umgänge.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VIAGRA
TA INTE VIAGRA
-
om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i
kombination med VIAGRA kan leda
till kraftigt blodtrycksfall. Tala om för din läkare om du tar
något av dessa läkemedel, som ofta
ges för att lindra kärlkramp (angina pectoris) eller
”bröstsmärtor”. Fråga

Valmisteyhteenveto

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
VIAGRA 25 mg filmdragerade tabletter
VIAGRA 50 mg filmdragerade tabletter
VIAGRA 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande
25, 50 och 100 mg sildenafil.
Hjälpämne med känd effekt:
VIAGRA 25 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,9 mg laktos (som monohydrat)
VIAGRA 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 1,7 mg laktos (som monohydrat)
VIAGRA 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 3,5 mg laktos (som monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
VIAGRA 25 mg filmdragerade tabletter
Blå, rundade, rombformade filmdragerade tabletter, märkta "PFIZER"
på ena sidan och "VGR 25" på
den andra.
VIAGRA 50 mg filmdragerade tabletter
Blå, rundade, rombformade filmdragerade tabletter, märkta "PFIZER"
på ena sidan och "VGR 50" på
den andra.
VIAGRA 100 mg filmdragerade tabletter
Blå, rundade, rombformade filmdragerade tabletter, märkta "PFIZER"
på ena sidan och "VGR 100" på
den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
VIAGRA är avsett för behandling av vuxna män med erektil
dysfunktion, vilket är en oförmåga att få
eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande
sexuell aktivitet.
För att VIAGRA ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
3
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme
före sexuell aktivitet.
Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 100 mg eller
minskas till 25 mg. Rekommenderad
maximaldos är 100 mg. Högst en dos per dygn ska tas. Om VIAGRA tas i
samband med måltid, kan
effekten bli fördröjd
jämfört
med om det tas fastande (se avsnitt 5.2).
Speciella populationer
_Äldre _
Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (�