Viagra

Maa: Euroopan unioni

Kieli: malta

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafil

Saatavilla:

Upjohn EESV

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Uroloġiċi

Terapeuttinen alue:

Disfunzjoni erettili

Käyttöaiheet:

Trattament ta 'rġiel b'funzjoni ta' disfunzjoni erettili, li hija l-inkapaċità li tikseb jew iżżomm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. Biex Viagra tkun effettiva, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 45

Valtuutuksen tilan:

Awtorizzat

Valtuutus päivämäärä:

1998-09-13

Pakkausseloste

48
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
49
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
VIAGRA 25 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA
sildenafil
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew
l-infermier tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu VIAGRA u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu VIAGRA
3.
Kif għandek tieħu VIAGRA
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen VIAGRA
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU VIAGRA U GЋALXIEX JINTUŻA
VIAGRA fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma’ grupp ta’
mediċinali msejħa inibituri ta’
phosphodiesterase type 5 (PDE5). Hija taħdem billi tgħin tirrilassa
l-arterji li jġorru d-demm għal pene
u tippermetti d-demm biex jidħol fil-pene meta tkun eċċitat
sesswalment. VIAGRA tgħinek biss biex
tikseb erezzjoni jekk inti tiġi stimulat sesswalment.
VIAGRA hija kura għal irġiel adulti bi problema ta’ erezzjoni
tal-pene, kultant imsejħa impotenza.
Dan jiġri meta raġel ma jkunx jista’ jikseb, jew iżomm, il-pene
erett u iebes li jkun adattat għal attività
sesswali.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU VIAGRA
TIĦUX VIAGRA

Jekk inti allerġiku għal sildenafil jew għal xi sustanza oħra
ta’ din il-mediċina (elenkati fis-
sezzjoni 6).

Jekk inti qed tieħu mediċini li huma msejħa nitrati, minħabba li
flimkien jistgħu jikkawżaw
tnaqqis perikoluż fil-pressjoni tad-demm li jista’ jkun ta’
ħsara. Għid lit-tabib tiegħek jekk inti
qed tieħu xi waħda minn dawn il-mediċini li

Valmisteyhteenveto

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
VIAGRA 25 mg pilloli miksija b’rita
VIAGRA 50 mg pilloli miksija b’rita
VIAGRA 100 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha sildenafil citrate ekwivalenti għal 25, 50 jew 100
mg ta’ sildenafil.
Eċċipjent b’effett magħruf
VIAGRA 25 mg pilloli
Kull pillola fiha 0.9 mg ta’ lactose (bħala monohydrate).
VIAGRA 50 mg pilloli
Kull pillola fiha 1.7 mg ta’ lactose (bħala monohydrate).
VIAGRA 100 mg pilloli
Kull pillola fiha 3.5 mg ta’ lactose (bħala monohydrate).
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita.
VIAGRA 25 mg pilloli
Pilloli blu, ittundjati forma ta’ djamant, immarkati “PFIZER”
fuq naħa waħda u “VGR 25” fuq l-oħra.
VIAGRA 50 mg pilloli
Pilloli blu, ittundjati forma ta’ djamant, immarkati “PFIZER”
fuq naħa waħda u “VGR 50” fuq l-oħra.
VIAGRA 100 mg pilloli
Pilloli blu, ittundjati forma ta’ djamant, immarkati “PFIZER”
fuq naħa waħda u “VGR 100” fuq l-
oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
VIAGRA hu indikat f’irġiel adulti bi problema ta’ l-erezzjoni
tal-pene. Dan jirreferi għal diffikultà
biex wieħed jilħaq jew iżomm erezzjoni għal tul ta’ żmien
biżżejjed biex l-att sesswali iseħħ b’mod
sodisfaċenti.
Biex VIAGRA ikun effettiv, jkun hemm bżonn ta’ stimulazzjoni
sesswali.
3
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_Użu fl-adulti _
Id-doża rrakkomandata hija 50 mg meħuda kif meħtieġ bejn wieħed u
ieħor siegħa qabel attività
sesswali. Bażata fuq effiċjenza u tollerabilità, id-doża tista’
tiżdied għal 100 mg jew titnaqqas għal 25
mg. Id-doża massima rrakkomandata hija 100 mg. Il-frekwenza
tad-dożaġġ massimu rrakkomandat
huwa ta’ darba kuljum. Jekk VIAGRA tittieħed ma’ l-ikel, jista’
jdum aktar biex jibda jaħdem meta
mqabbel ma’ meta jittieħed fuq stonku vojt (ara s