Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan, Hydrochlorothiazid
TAD Pharma GmbH
C09DA03
Valsartan, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Valsartan 320.mg; Hydrochlorothiazid 25.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VALSACOR COMP. ® 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN Valsartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Valsacor comp. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsacor comp. beachten? 3. Wie ist Valsacor comp. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valsacor comp. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALSACOR COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valsacor comp.-Filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe, die Valsartan und Hydrochlorothiazid genannt werden. Beide Wirkstoffe unterstützen die Kontrolle eines zu hohen Blutdrucks (Hypertonie). - VALSARTAN gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten“, die bei der Kontrolle des hohen Blutdrucks helfen. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die ein Zusammenziehen der Gefäße bewirkt und so das Ansteigen des Blutdrucks auslöst. Valsartan wirkt dadurch, dass es die Wirkung von Angiotensin II hemmt. Infolgedessen entspannen sich die Blutgefäße und der Blutdruck sinkt. - HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Thiaziddiuretika (auch als „Wassertabletten“ bekannt). Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung, wodurch es ebenfalls zur Blut Lue koko asiakirja
_____________________FACHINFORMATION_________________________________ VALSACOR COMP. ® 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valsacor comp. ® 320 mg/12,5 mg Filmtab- letten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Lactose: 100,70 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Filmtabletten sind pinkfarben, oval, bi- konvex. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Die feste Dosiskombination Valsacor comp. ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck durch die Anwendung von Vals- artan bzw. Hydrochlorothiazid in Monothe- rapie nicht ausreichend eingestellt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Die empfohlene Dosis von Valsacor comp. 320 mg/12,5 mg entspricht einer Filmtablette einmal täglich. Es wird die Dosistitration mit den einzelnen Bestandteilen empfohlen. In jedem Fall muss die Anhebung der Dosis der einzelnen Bestandteile auf die nächste Dosierungsstu- fe überwacht werden, um das Risiko einer Hypotonie und anderer nachteiliger Ereig- nisse zu reduzieren. Sofern dies klinisch angebracht erscheint, kann der direkte Wechsel von der Mono- therapie zur festen Dosiskombination bei Patienten in Betracht gezogen werden, de- ren Blutdruck unter Valsartan- bzw. Hyd- rochlorothiazid-Monotherapie nicht ausrei- chend eingestellt ist, sofern die empfohlene Dosistitrationsfolge für die Einzelbestand- teile befolgt wird. Das Ansprechen auf Valsacor comp. muss nach Therapiebeginn beurteilt werden und wenn der Blutdruck nicht ausreichend ein- gestellt ist, kann die Dosis durch Erhöhung einer der beiden Komponenten bis auf eine Höchstdosis von 320 mg/25 mg Vals- artan/Hydrochlorothiazid gesteigert wer- den. Die antihypertensive Wirkung stellt sich im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen ein. Bei den meisten Patienten wird di Lue koko asiakirja