Valsacor comp. 320 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Valsartan, Hydrochlorothiazid

Tilgængelig fra:

TAD Pharma GmbH

ATC-kode:

C09DA03

INN (International Name):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Valsartan 320.mg; Hydrochlorothiazid 25.mg

Autorisation status:

gültig

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSACOR COMP.
® 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsacor comp. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsacor comp. beachten?
3.
Wie ist Valsacor comp. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsacor comp. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSACOR COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsacor comp.-Filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe, die Valsartan
und Hydrochlorothiazid genannt werden. Beide Wirkstoffe unterstützen
die Kontrolle eines zu hohen Blutdrucks (Hypertonie).
-
VALSARTAN gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten“, die bei der Kontrolle
des hohen Blutdrucks helfen. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die ein Zusammenziehen der Gefäße
bewirkt und so das Ansteigen des Blutdrucks auslöst. Valsartan
wirkt dadurch, dass es die Wirkung von Angiotensin II hemmt.
Infolgedessen entspannen sich die Blutgefäße und der
Blutdruck sinkt.
-
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelgruppe der so
genannten Thiaziddiuretika (auch als „Wassertabletten“
bekannt). Hydrochlorothiazid erhöht die Urinausscheidung,
wodurch es ebenfalls zur Blut

Produktets egenskaber

_____________________FACHINFORMATION_________________________________
VALSACOR COMP. ® 320 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Valsacor comp.
®
320 mg/12,5 mg Filmtab-
letten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 320 mg Valsartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Lactose: 100,70 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind pinkfarben, oval, bi-
konvex.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei
Erwachsenen.
Die
feste
Dosiskombination
Valsacor
comp.
ist
bei
Patienten
angezeigt,
deren
Blutdruck durch die Anwendung von Vals-
artan bzw. Hydrochlorothiazid in Monothe-
rapie nicht ausreichend eingestellt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die empfohlene Dosis von Valsacor comp.
320
mg/12,5
mg
entspricht
einer
Filmtablette einmal täglich.
Es wird die Dosistitration mit den einzelnen
Bestandteilen
empfohlen.
In
jedem
Fall
muss die Anhebung der Dosis der einzelnen
Bestandteile auf die nächste Dosierungsstu-
fe überwacht werden, um das Risiko einer
Hypotonie und anderer nachteiliger Ereig-
nisse zu reduzieren.
Sofern dies klinisch angebracht erscheint,
kann der direkte Wechsel von der Mono-
therapie zur festen Dosiskombination bei
Patienten in Betracht gezogen werden, de-
ren Blutdruck unter Valsartan- bzw. Hyd-
rochlorothiazid-Monotherapie nicht ausrei-
chend eingestellt ist, sofern die empfohlene
Dosistitrationsfolge für die Einzelbestand-
teile befolgt wird.
Das Ansprechen auf Valsacor comp. muss
nach Therapiebeginn beurteilt werden und
wenn der Blutdruck nicht ausreichend ein-
gestellt ist, kann die Dosis durch Erhöhung
einer der beiden Komponenten bis auf eine
Höchstdosis
von
320
mg/25
mg
Vals-
artan/Hydrochlorothiazid
gesteigert
wer-
den.
Die antihypertensive Wirkung stellt sich im
Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen ein.
Bei den meisten Patienten wird di